主题:【第七届原创】ELSD法测定某种药注射液中吐温-80的含量

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儒雅凤
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原文由 wangshirf(wangshirf) 发表:

峰形差得一塌糊涂,我感觉测含量没有 意义!


需要调整色谱参数。
儒雅凤
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吐温:吐温是TWEEN的音译,也叫吐温型乳化剂,为司盘(Span,山梨醇脂肪酸酯)和环氧乙烷的缩合物,为一类非离子型去污剂。
化学名称:聚氧乙烯失水山梨醇脂肪酸酯,简称聚山梨酯(Polysorbate)。

其中,吐温-80为油酸酯。

吐温80是一个亲水性的表面活性剂,具有很强的破裂细胞膜的作用而引起刺激性,溶血性和组胺释放(致敏性)。吐温80作为一个聚合物本身纯度波动极大,高纯度的吐温80是无色透明的,而大多数吐温产品则是黄到棕色,含有大量杂质或降解产品。

吐温80中亲脂成分包括不饱和脂肪酸,这些不饱和脂肪酸十分容易氧化降解而产生更多的有毒成分,由此而产生的毒副反应将会超过产品本身带来的益处。医学界证实,吐温80用于注射剂,会引起过敏反应,包括休克、呼吸困难、低血压、血管性水肿、风疹等过敏样反应症状。这些不良反应在人的临床试验可以十分严重。有死亡报道。因此,使用吐温80是有严格限制条件的,它是一种有潜在不安全性的辅料,使用不当会对人的健康造成很大影响。
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2014/7/29 13:02:53 Last edit by liwei7893
m2916667
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据查,有相关标准都对吐温80的安全使用限量作出了规定。
一般药品制备中,根据药品的服用量,吐温80允许用量为0.5-5%。而注射剂的吐温80用量限制在100微克/毫升。
食品安全国家标准 食品添加剂使用标准(GB2760 )中规定,吐温80在雪糕、冰淇淋中的限量为1‰,在牛乳中的限量为1.5‰。
绿色食品 食品添加剂使用准则(NY/T392 )明确规定,吐温80和司盘是生产绿色食品禁止使用的食品添加剂。
xiaoxu
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原文由 儒雅凤(liwei7893) 发表:
吐温-80的不良反应有哪些?
也想知道 这东西用得比较多
青林
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xiaoxu
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原文由 儒雅凤(liwei7893) 发表:
据查,有相关标准都对吐温80的安全使用限量作出了规定。
一般药品制备中,根据药品的服用量,吐温80允许用量为0.5-5%。而注射剂的吐温80用量限制在100微克/毫升。
食品安全国家标准 食品添加剂使用标准(GB2760 )中规定,吐温80在雪糕、冰淇淋中的限量为1‰,在牛乳中的限量为1.5‰。
绿色食品 食品添加剂使用准则(NY/T392 )明确规定,吐温80和司盘是生产绿色食品禁止使用的食品添加剂。
吐温应用都有哪些呢
上党之巅
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“原文由zyl3367898发表:中间两个峰为何是平头峰?”
平头峰,把样品稀释几倍就应该能消除
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