主题:【咨询】几个不符合项的整改请教

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下里巴人
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各位大佬:

    最近我们实验室进行了复评审,有几个不符合项要整改,想向各位咨询一下:

1、实验室无法提供纯水机性能的定期检查;

    计划整改措施:定期(每月)将说送当地具有资质部门按照GB/T 6682-2008的规定检测电导率、吸光度和可溶性硅。

2、上一年度内审,缺少对管理层审核记录

    准备做附加审核,专门针对管理层,但内容不太清楚,不知道如何实施?

请各位大佬指教上述方法是否可行,然后指导一下针对管理层的审核如何实施。
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高冷病患者
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太简单了,肯定要被退回的。
每一个不符合项最终是要归结到体系文件或者人身上,要么是体系有问题,要么是人有问题,而不是仅仅把事情补上就算整改。
举第一个情况为例,没有设备定期检查。首先看体系文件有没有规定要对设备进行定期检查,如果没有,就修改体系文件;如果有,就是人没做到位,有没有设备定期检查的计划,如果没有,就要制定计划,如果有,为什么没执行。把上面所述的原因找到了,才能有效整改。
第二个情况也同样操作。
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Summers
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楼主你好,我猜楼主只是写的整改思路,没有写全,如果真只写这些的话,会被认定为“就事论事”,一般是不予通过的。

整改思路没有问题,简单一点的改法,原因分析从人员入手,这样的话,通过一次培训就可以解决了;需要制定《纯水机性能的定期检查作业指导书》或者《操作规程》这样的三级文件,然后通过文件控制程序编制;最后强烈推荐“举一反三”一下,自查其他设备的定期检查情况。

第二个问题参考同样的方法,首先原因分析从人员入手,没有领会对管理层的审核,然后在进行人员培训,补充内审。对管理层的内审,自己从手册里摘出来,就那么几条。最后还是推荐举一反三一下,查一查还有没有其他漏审的项目。

这样改完,整改材料非常丰富,又有举一反三,老师们一般也会比较满意的。
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czcdczg
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第一个问题的计划整改措施理解错误,是纯水机性能的定期检查,而你们理解为实验用水的验收,做了也是白做。
zhi2688
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纯水机的性能核查?
用实验用水的验收来证明纯水机的性能符合要求。
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依风1986
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原文由czcdczg发表: 第一个问题的计划整改措施理解错误,是纯水机性能的定期检查,而你们理解为实验用水的验收,做了也是白做。
你用的是里面的水
下里巴人
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我提的只是一个整改的思路,这样肯定不行的。
关于纯水机的,我们也无法做性能的鉴定,最终用的还是水。所以,只要我们证明水是OK的,那么是不是就可以证明纯水机的性能OK。

关于内审的,不知哪位大佬能否提供一个模板我参考参考。
KingDz
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原文由 Summers(hare796548) 发表:
楼主你好,我猜楼主只是写的整改思路,没有写全,如果真只写这些的话,会被认定为“就事论事”,一般是不予通过的。

整改思路没有问题,简单一点的改法,原因分析从人员入手,这样的话,通过一次培训就可以解决了;需要制定《纯水机性能的定期检查作业指导书》或者《操作规程》这样的三级文件,然后通过文件控制程序编制;最后强烈推荐“举一反三”一下,自查其他设备的定期检查情况。

第二个问题参考同样的方法,首先原因分析从人员入手,没有领会对管理层的审核,然后在进行人员培训,补充内审。对管理层的内审,自己从手册里摘出来,就那么几条。最后还是推荐举一反三一下,查一查还有没有其他漏审的项目。

这样改完,整改材料非常丰富,又有举一反三,老师们一般也会比较满意的。


基本是这样的。
chouy01
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实验室无法提供纯水机性能的定期检查;
    不知是否检测标准内对纯水机性能有明确要求。如果只是对检测用水有要求,则此不符合项开得有点不贴切,因不符合项不能开在产生不符合的原因上。
七月破晓
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原文由 Summers(hare796548) 发表:
楼主你好,我猜楼主只是写的整改思路,没有写全,如果真只写这些的话,会被认定为“就事论事”,一般是不予通过的。

整改思路没有问题,简单一点的改法,原因分析从人员入手,这样的话,通过一次培训就可以解决了;需要制定《纯水机性能的定期检查作业指导书》或者《操作规程》这样的三级文件,然后通过文件控制程序编制;最后强烈推荐“举一反三”一下,自查其他设备的定期检查情况。

第二个问题参考同样的方法,首先原因分析从人员入手,没有领会对管理层的审核,然后在进行人员培训,补充内审。对管理层的内审,自己从手册里摘出来,就那么几条。最后还是推荐举一反三一下,查一查还有没有其他漏审的项目。

这样改完,整改材料非常丰富,又有举一反三,老师们一般也会比较满意的。
哈 summer回复真滴好认真好用心。这个纯水机定期审查的问题具体该怎么实施呢?有没有什么想法?使用前功能检查+定期的水质检测?
石头雨
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针对第一个不符合可以送外检测不过要每批检测才行,也可自己购买验收的仪器进行控制。第二个不符合就要重新审核。
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