主题:【讨论】实验室不符合项研讨之文件控制程序

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ahysa
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4.3.3.1 除非另有特别指定,文件的变更应由原审查责任人进行审查和批准。被指定的人员应获得进行审查和批准所依据的有关背景资料。

参加相关培训和有授权的书面证明材料。
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运营中心试验室
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如有特别指定,被指定的人员应获得进行审批所依据的有关背景资料是指为什么变更,变更内容,原来如何规定等,要顺着这样的思路来整改
希望的田野123
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石头雨
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这个应该是在人员的资格中做规定,如文件的修改中,修改人或被指定人必须经过内审员的培训才行。
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石头雨
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还有就是实验室的管理层,一般员工是没有权利更改的。
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