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主题：【悬赏帖】GMP知识4：设备的电源管路需要标识吗？

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土老冒豆豆
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发表于：2015/06/19 08:54:31 楼主 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
悬赏金额：25积分 状态： 未解决
      土豆声明：本次知识交流活动欢迎大家针对列举事实积极讨论、分享各自对GMP条款的认识理解、禁止人身攻击！！同时本豆对列举的事例的真实性并不保证（可能是听说的也可能是臆想的哦）
        某药厂生产车间内发现生产设备上都有一根管路连接到天花板，无任何标识，询问后得知管里是电线。检查员认为生产设备的管路必须有明确标识、包括电源线的管路，拟判为缺陷项。

        请问：此案例是否可以判为缺陷项？是主要缺陷还是一般缺陷或者是重大缺陷？违反了GMP哪一条款？您是怎么看的？或者药厂要怎么解释才能说服检查员？电源管路有没有必要一定要标识出来呢?
          欢迎大家回帖讨论，言之有物的土豆不吝重奖的哦！
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2015/6/19 17:51:05 沙发 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
这个也算缺陷啊，那如果是电线裸露在外头，直接通道天花板，是不是缺陷更严重啊？
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lingshike
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2015/6/23 13:00:00 板凳 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
如果那个房间只有一台设备，这个缺陷是否给的有点勉强啊。
该帖子作者被版主 土老冒豆豆加 5积分， 2经验，加分理由：参与GMP知识讨论奖励
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vm88
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2015/6/26 16:28:32 马扎 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
里面是电线也要标识吗？
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zyl3367898
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2015/6/26 16:38:01 地毯 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
管路也要标识吗？
该帖子作者被版主 土老冒豆豆加 4积分， 2经验，加分理由：参与GMP知识讨论奖励
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穿越时空
fscmj
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2015/6/29 10:22:46 地板 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
最好加上标识。维护管理方便。
该帖子作者被版主 土老冒豆豆加 8积分， 2经验，加分理由：参与GMP知识讨论奖励，穿越常来药分版区回帖哦
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土老冒豆豆
tulaomaodoudou
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2015/6/29 10:27:05 6楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 lingshike(lingshike) 发表:
如果那个房间只有一台设备，这个缺陷是否给的有点勉强啊。
意思是说如果房间只有一台设备，不会造成紊乱，这个缺陷就比较勉强了，可以解释过去。
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土老冒豆豆
tulaomaodoudou
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2015/6/29 10:28:34 7楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 穿越时空(fscmj) 发表:
最好加上标识。维护管理方便。
是这个意思，听检查老师说：设备的管路管道要求有明确标识，是为了不但专业人员能看的懂，也要让管理人员一目了然。这才符合GMP的内涵。
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儒雅凤
liwei7893
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2015/6/29 19:06:33 8楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
生产车间的管路，都需要有标识。
安全，也是有这个要求的。
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2015/6/29 19:08:27 Last edit by liwei7893
儒雅凤
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2015/6/29 19:07:12 9楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 ludilaoshi(ludilaoshi) 发表:
这个也算缺陷啊，那如果是电线裸露在外头，直接通道天花板，是不是缺陷更严重啊？
电线裸露在外头，应该是不允许的。
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