主题:【讨论】定期”是怎么定的?

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云雀
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10版GMP带有”定期”二字的条款有:第9、27、90、95、100、144、158、198、227、239、264、265、276、305、306、307条共计16条16次出现。(不包括附录)

问题一:你们单位文件中规定的“定期”是怎么得出来的?

问题二:从咨询公司或者套用模版得出的“定期”是怎么验证的?

譬如:1.车间臭氧消毒,有的是一周、有的是一个月。
        2.清洗后的容器具暂存有的规定三天,有的规定五天。
        3.为什么规定空调净化系统、工艺用水系统、生产工艺等等的再验证通常周期都是一年?虽然没有具体的规定,但是大家都这么做。而设施、设备、清洁等等的再验证周期有的规定两年、有的规定三年?甚至还有的规定两年半的?
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土老冒豆豆
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难道是天下文章一大抄,互相抄袭,就约定俗成了?
云雀
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青林
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