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美国食药局警告函提醒食品行业甜叶菊全叶的安全性
甜叶菊,是一种多年生菊科草本植物,叶片中含有菊糖苷,其甜度为蔗糖的150~300倍,是一种极好的天然甜味剂。国外已用来代替糖精做低热食品,不但无副作用,而且能治疗某些疾病,如治糖尿病,降血压,对肥胖症、心脏病、小儿虫齿等也有疗效,并有促进新陈代谢,强健身体的作用。但是最近FDA(美国食品药品监督管理局)认为甜叶菊全叶或其粗提取物会给生殖、心血管和肾脏系统带来影响,并警告了旧金山的食品和饮料制造商。
FDA最近的一封警告函提醒食品和饮料制造商称,尽管甜叶菊的众多提取物被公认是安全的(GRAS),但整个的甜叶菊叶子并不在此列。
该机构在7月31日给旧金山天仁茗茶(Ten Ren Tea Company)公司的一封警告函中称,没有任何食品添加剂规范批准甜叶菊全叶或其粗提物能够在食品中使用。
它补充到,“甜菊叶不得在任何食品中使用,包括茶。”这意味着该公司三种含有该配料的茶是“掺假”的。
专门从事食品和药品法相关的事物的Manatt, Phelps & Phillips律师事务所合伙人Ivan Wasserman称:FDA于2008年首次签发了甜叶菊高纯度提取物的GRAS无异议通报,自那时起众多制造商已越来越习惯于在食品和饮料中使用甜菊糖,而只有某些甜菊基产品才允许在传统食品中使用的提醒也随之提了出来。
信中还再次提到了过去三年中被FDA点名警告的至少另外两家公司。反复提醒的必要性也标志着全行业对甜叶菊的哪个部分及何时可以在食品和补充剂中使用产生了疑问。
2012年,FDA 通告CocoKefier称,在其Tula’s CocoKefier三种风味饮料中用做甜味剂的甜叶菊全叶及粗提物未被批准在食品中作为甜味剂使用。但是,FDA补充说,“某些从甜菊叶中得到的高纯度甜菊糖苷已经列入了一般公认安全(GRAS)通报之中”,并且该机构“并不反对这些通常被称为莱鲍迪苷A的高纯度物质作为甜味剂使用。”
该机构对Mayor Laboratories, Inc.提到了同样的问题。该公司在几种补充剂中将甜菊糖列入了“其他配料”中,产品包括Pre-Natal喷雾剂,Melatonin喷雾剂, Children’s Multiple喷雾剂,C+Zinc喷雾剂和Vitamist 喷雾剂。
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天然产品协会(Natural Products Association)CEO Dan Fabricant称,甜菊叶在技术上符合植物膳食配料的定义,并且只要其没有用于调味或无甜味剂声称的意图,即可用作膳食配料。
但是,他又补充道,如果补充剂制造商要将甜菊糖用作甜味剂,则要将其作为食品添加剂列入补充剂成分表中的“其他配料”一栏,并确保使用的是获得JECFA专著批准的甜菊糖形式。
关于食品中甜菊糖的使用,制造商必须确保其所用的提取物符合FDA的GRAS无异议通报。目前为止,FDA存档的甜叶菊提取物GRAS通报共有35份。
尽管企业在不断的努力,但没有甜叶菊全叶或粗提物的通报获得FDA认可,该机构在给天仁茗茶的警告函中这样说道。
它解释说,先前关于甜叶菊全叶或其粗提物在食品中使用的调查和申请 “一直缺乏”支持其安全使用的必要的数据和信息。
FDA在其网站专门进行解释称,“鉴于文献中的报告称这些物质的使用会引发担忧”而其未考虑将这些配料列为GRAS,这些担忧包括血糖控制和对生殖、心血管和肾脏系统的影响。
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