主题:【求助】标准更新-提交材料的要求

浏览0 回复9 电梯直达
双鱼
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对于已有能力的标准更新,例如实验室已有能力GB/T A-2005,现在标准更新成为GB/T A-2015(标准号不变)
1、标准小动。也就是修改了一些细节,不影响原理等
2、标准大动,实验原理变化很大,
以上2种情况,对于评审和提交的材料有什么区别?
在评审准则里面有提到吗
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双鱼
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原文由 czcdczg(czcdczg) 发表:
标准要重新验证,组织新标准培训。


标准培训或者宣贯这个是必然的
重新验证是指什么?
实验数据、回收率。精密度验证等都需要重新做吗?
dyd3183621
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西瓜猫猫西瓜
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标准变更,都要做方法验证的
只不过1.2两种情况的方法验证资料薄厚有点区别罢了
双鱼
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原文由 西瓜猫猫西瓜(vivi_vivi) 发表:
标准变更,都要做方法验证的
只不过1.2两种情况的方法验证资料薄厚有点区别罢了
认可条例里面有哪条是对应解释说明这个的吗
承之
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还是要验证的 再说了 方法验证本身就是要定期进行的
双鱼
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原文由 承之(dacaoyu) 发表:
还是要验证的 再说了 方法验证本身就是要定期进行的


方法验证那应该是在初期扩项的时候进行的
后期维护该方法的的那是内部质量控制,保持能力。
andychan59
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六月的水
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原文由 dyd3183621(dyd3183621) 发表:
申报标准变更申请表,签字盖章后上报即可
没有大变化的话真可以这样做么
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