主题:【讨论】请教各位:偏差调查,该如何进行?

浏览0 回复28 电梯直达
jun来也
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偏差调查。一个无法回避的问题,但是,又不能遇见问题就走偏差,否则将会自傅手脚,不知道有没有比较好的程序,将偏差调查的对各部门的影响降到最低。
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heyan1983
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按照SOP规定进行喽!适当的时候,做些变通,要具有可操作性。
深海的海豚
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原文由 hejun1984 发表:
偏差调查。一个无法回避的问题,但是,又不能遇见问题就走偏差,否则将会自傅手脚,不知道有没有比较好的程序,将偏差调查的对各部门的影响降到最低。

根据具体情况,按照管理规程进行偏差调查,应该重视偏差产生的原因,以及如何避免,有些问题如果不是GMP管辖范围,应该不纳入偏差管理,呵呵,个人认为。否则每天都要围着偏差转了。 最好不要在成品出现偏差,否则,很麻烦。
jun来也
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是啊!成品如果走偏差,劳师动众啊!至少生产部门最不愿意了。不过,有些又是非走偏差不可。比如说:如果中间某个环节失控,导致成品检验报告出来之后,有些项目不合格,(杂质含量过大等?)如果判定为不合格产品,损失太大,如果返工,相应的SOP就要跟上。比较麻烦了。记录一大堆,得重新做。就不知道如何操作最适合呢?
深海的海豚
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原文由 hejun1984 发表:
是啊!成品如果走偏差,劳师动众啊!至少生产部门最不愿意了。不过,有些又是非走偏差不可。比如说:如果中间某个环节失控,导致成品检验报告出来之后,有些项目不合格,(杂质含量过大等?)如果判定为不合格产品,损失太大,如果返工,相应的SOP就要跟上。比较麻烦了。记录一大堆,得重新做。就不知道如何操作最适合呢?

是啊,所以说到了成品的地步,就无可奈何了,不过我们都是返工的,这点比较合理,虽然有一定损失,但是就整体而言,是最合适的选择了,今年制药不平静啊!
jun来也
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是啊!一些制药GMP企业出了问题,殃及池鱼!不过这也倒好!就当作反面教材了。关键在于日常管理的执行力度。否则,谁还敢买药呢?自己首先就否定了。
深海的海豚
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原文由 hejun1984 发表:
是啊!一些制药GMP企业出了问题,殃及池鱼!不过这也倒好!就当作反面教材了。关键在于日常管理的执行力度。否则,谁还敢买药呢?自己首先就否定了。

是啊,其实每个人都是执行者、是受害者也是受益者,呵呵,我通常是不吃药的,是药三分毒,是有一定道理的。保持健康身体最重要,任何药品都不能取代本身的健康。
最好是高级管理者能够有这种意识,否则。。
不要伤及消费者,也就不要以死谢罪了,两败俱伤。
jun来也
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原文由 lqqer 发表:
是啊,其实每个人都是执行者、是受害者也是受益者,呵呵,我通常是不吃药的,是药三分毒,是有一定道理的。保持健康身体最重要,任何药品都不能取代本身的健康。
最好是高级管理者能够有这种意识,否则。。
不要伤及消费者,也就不要以死谢罪了,两败俱伤。


嘿嘿!在QC部门工作,如果是一线分析人员,那可是要特别的注意身体的健康了。现在流行职业健康管理。可惜啊!所谓无奸不商,利益面前,谁能够做到呢?
深海的海豚
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原文由 hejun1984 发表:
嘿嘿!在QC部门工作,如果是一线分析人员,那可是要特别的注意身体的健康了。现在流行职业健康管理。可惜啊!所谓无奸不商,利益面前,谁能够做到呢?

同感同感,保护好自己,做好工作,希望能够两全齐美。
偶今天去液相晃了一圈,问到乙腈的味道,不知道是不是自己过于敏感了,赶紧开窗通通风,虽说乙腈无色无味吧,但是,我觉得还是能感觉得到的,现在天冷了,通风比较差啊。
jun来也
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原文由 lqqer 发表:
同感同感,保护好自己,做好工作,希望能够两全齐美。
偶今天去液相晃了一圈,问到乙腈的味道,不知道是不是自己过于敏感了,赶紧开窗通通风,虽说乙腈无色无味吧,但是,我觉得还是能感觉得到的,现在天冷了,通风比较差啊。


能够开窗的吗?液相室应该是有一定的温湿度范围的。要有通风装置才行啊!老外审计的时候,就要求我们这么做的。哎!国内的审计就从来没提过这方面的内容。
深海的海豚
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原文由 hejun1984 发表:
能够开窗的吗?液相室应该是有一定的温湿度范围的。要有通风装置才行啊!老外审计的时候,就要求我们这么做的。哎!国内的审计就从来没提过这方面的内容。

呵呵,认证时候倒是提出了这一点,但是因为不是什么关键项,只是建议而已,受害的只有分析人员自己。企业出于利益考虑也不会主动采用通风装置的,再说,排风扇能起多大作用呢?
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