主题:【讨论】非标方法和方法的偏离区别

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qgp
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非标方法和方法的偏离区别

非标方法:广义上包括实验室制定的方法和超出其预定范围使用的标准方法、扩充和修改过的标准方法。
方法偏离:偏离方法所规定的要求。
偏离是一种临时措施,是一种让步的书面许可,必须在一定的范围内(如误差)、一定的数量、一定的时间内,必要的让步。偏离后仍需回归到常态。
偏离临时需要的行为。标准允许的只是方法偏离,偏离包括对标准方法和非标准方法的偏离。偏离要具备四个条件才允许。
1.偏离有文件规定(只要有文件规定,不一定是程序文件,可以是规范或作业指导书都可以);
2.经技术判断,即偏离不会影响数据和结果的正确性和可靠性,如果会影响正确性和可靠性就不允许偏离,属于不符合;
3.批准,需得到授权人批准,如技术管理者批准等。
以上都是实验室内部需控制的要求。
4.客户同意。不是想偏离就偏离,客户不同意是不可以偏离的。体现了为客户服务的宗旨。
偏离不要与非标准方法混为一谈。非标准方法经确认后可以使用一段时间,甚至很长一段时间,在标准方法面世前都可以使用。
偏离只能临时使用。一直偏离就不是偏离,就需要修改标准,包括标准方法和非标准方法的修改。
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科普到了 建议科普可以再增加一些实例来加以佐证。
cherry_chen
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按照楼主的定义,像现在普遍使用的用毛细柱代替填充柱的情况应该算是非标,那这个具体使用的时候到底怎么算呢?我出报告还是写原来的国标号啊,需要作出什么非标的说明吗?
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