主题:【讨论】相同批号的原料,分为2次进厂,如何检验

浏览0 回复22 电梯直达
深海的海豚
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由于原料用量较大,需要大量运进,但是每次进厂都由库管接收并填写请验单待验,所以有时会出现同批号分两次到货的样品,这种情况应该如何处理?谢谢!
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hyalin
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应该是按新批号检验的,在药品GMP管理里对原料检验要求还是比较严格的,多检验一次总比少检验一次要好的多
wwsszz1
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深海的海豚
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原文由 wxlsfl 发表:
看请验单是怎么写了?

请验单上的批号是一致的,因为是同一批原料,但是的确如4楼所说,进厂编号不同,现在的确是按照新原料再行检验一次,只不过这种由于人为因素造成的多批现象会很浪费各种资源。
jun来也
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原文由 lqqer 发表:
请验单上的批号是一致的,因为是同一批原料,但是的确如4楼所说,进厂编号不同,现在的确是按照新原料再行检验一次,只不过这种由于人为因素造成的多批现象会很浪费各种资源。


如果是同一批进厂物料,应该避免出现这种情况才是。但是在实际操作过程中只要第一次检验的结果比较理想,应该是可以不用再检验的。如果不是同一批次,那就没办法了,非检不可。另外,进厂编号能否相同呢?
初秋的风
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原料是其他厂家提供,虽然做了供应商审计,但对其具体情况也不能完全掌握。所以一定要当两批检验,更何况入原料入库批号肯定也不一样,从程序上来讲也只能当做两批对待。
深海的海豚
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原文由 hejun1984 发表:
如果是同一批进厂物料,应该避免出现这种情况才是。但是在实际操作过程中只要第一次检验的结果比较理想,应该是可以不用再检验的。如果不是同一批次,那就没办法了,非检不可。另外,进厂编号能否相同呢?

可惜啊,我们还是要检的,当然,我也可以理解,毕竟是两次进厂,后者没有进行取样,所以有可能存在错误因素,时间间隔短的,心里比较容易产生逃避的想法,换个角度,如果相隔半年,同批号的物料一定是要检验的 ,进厂批号是不同的。
飞天狐
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无名
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逐批检测
按照验收的原则,另外如果真的需要避免的话,其实可以采用第三方公司仓库作为转移平台进行验收,即货到先置第三方仓库,待到齐后转仓库进行验收。
深海的海豚
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原文由 lotus_sum 发表:
逐批检测
按照验收的原则,另外如果真的需要避免的话,其实可以采用第三方公司仓库作为转移平台进行验收,即货到先置第三方仓库,待到齐后转仓库进行验收。

呵呵,lotus_sum不愧做过五年GMP啊,很有风险转移的概念,这个办法真的很不错,不过,很难有人考虑到同一、二天进货多批对检验资源是怎样一种浪费。好在这样的情况不太多,反而是某几种物料,单批用量很大,但是进货时居然分成多至10批的单批用量,真的让人非常 --因为要做10批的全检。
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