主题:【已应助】杠改问题

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Insp_14c84f59
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最近公司检查一份原始记录出现个问题,原始记录上用杠改法更改了原来的数据,但是更改人忘记在旁边签名。现在要整改,除了对检测员进行培训之外,这份原始记录本身要怎么办?是应该补签名和日期在旁边?还是我另出具说明附在后面呢?
推荐答案:检测老菜鸟回复于2020/12/29
最近公司检查一份原始记录出现个问题,原始记录上用杠改法更改了原来的数据,但是更改人忘记在旁边签名。现在要整改,除了对检测员进行培训之外,这份原始记录本身要怎么办?是应该补签名和日期在旁边?还是我另出具说明附在后面呢?

首先要确认一下你这个修改后的数据和修改之前的能不能说的过去,尤其是日期是不能修改的。
第二,补签名和日期在旁边。再附一个不符合工作。
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原始记录保证溯源性,准确性,及时性等,建议出个证明附在后面
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原文由 JOE HUI(xurunjiao5339) 发表:原始记录保证溯源性,准确性,及时性等,建议出个证明附在后面
我也是这样想的,出个说明,比较一目了然。
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原文由 未来工程师(v3214185) 发表:有没有使用什么设备,查阅使用记录可以佐证
这杠改跟设备使用记录没关系吧!是杠改忘记签名了
JOE HUI
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原文由 Insp_14c84f59(Insp_14c84f59) 发表:我也是这样想的,出个说明,比较一目了然。
是的,这样做可以
老兵
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在这份原始记录补签名和标注补签的日期,并建议另付整改的通知作为附件。
小维
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检测老菜鸟
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最近公司检查一份原始记录出现个问题,原始记录上用杠改法更改了原来的数据,但是更改人忘记在旁边签名。现在要整改,除了对检测员进行培训之外,这份原始记录本身要怎么办?是应该补签名和日期在旁边?还是我另出具说明附在后面呢?

首先要确认一下你这个修改后的数据和修改之前的能不能说的过去,尤其是日期是不能修改的。
第二,补签名和日期在旁边。再附一个不符合工作。
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nemo001
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陈qq
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这份原始记录的更改补签名可以操作,不过要根据记录的内容来定。如果只是简单的书写错误,可以说明原因补签。但如果是一些必须在现场完成的记录比如性状、颜色等,不是一个简单的补签名就能说服别人的。不知道您是公司的什么角色?第二复核人?QA?您提到附说明是希望从CAPA的角度出发,还是只是针对这件事情进行描述?
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