主题：【分享】针剂车间关键设备GMP认证资料

目    录

一、QCL系列安瓿清洗机
1．QCL系列安瓿清洗机操作规程…………………………………………..……（1）
2．QCL系列安瓿清洗机清洁规程…………………………………………..……（2）
3．QCL系列安瓿清洗机完好标准……………………………………………..…（4）
4．QCL系列安瓿清洗机维护检修规程…………………………………………..（5）
5．QCL系列安瓿清洗机安装确认记录………………………………………..…（7）
6．QCL系列安瓿清洗机性能确认……………………………………………..…（7）
7．QCL系列安瓿清洗机试运行确认记录……………………………………..…（8）
二、SZA系列干燥机
1．SZA系列干燥机完好标准………………………………………………..……（9）
2．SZA系列干燥机清洁规程………………………………………………....…（10）
3．SZA系列干燥机维护检修规程…………………………………………....…（11）
4．SZA系列干燥机操作规程…………………………………………….…...…（14）
5．SZA系列干燥机安装确认记录…………………………………………….…（17）
6．SZA系列干燥机试运行确认记录………………………………………....…（17）
7．SZA系列干燥机性能确认……………………………………………….……（18）
三、AGF系列型安瓿灌装封口机
1．AGF 系列型安瓿灌装封口机操作规程… ……………………………….…（19）
2．AGF系列型安瓿灌装封口机完好标准………………………………………（22）
3．AGF系列型安瓿灌装封口机维护检修规程…………………………………（23）
4．AGF系列型安瓿灌装封口机清洁规程………………………………………（25）
5．AGF系列型安瓿灌装封口机安装确认记录…………………………………（26）
6．AGF系列型安瓿灌装封口机性能确认………………………………………（26）
7．AGF系列型安瓿灌装封口机试运行确认记录………………………...……（27）

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