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主题：IQ／OQ／OOS分别是什么意思？

浏览0 回复14 电梯直达
深海的海豚
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发表于：2006/11/21 19:59:00 楼主 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
看过了qiwenyan发的帖子，想到了几个问题，讨论一下：
请问：IQ/OQ／OOS这三个缩写分别指的是什么，谢谢！
在qiwenyan发的帖子《化验室复核制度》有提到
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lotus_sum
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2006/11/21 20:19:00 沙发 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 lqqer 发表:
看过了qiwenyan发的帖子，想到了几个问题，讨论一下：
请问：IQ/OQ／OOS这三个缩写分别指的是什么，谢谢！
在qiwenyan发的帖子《化验室复核制度》有提到


没有记错的话IQ：安装确认 OQ：运行确认 OOS：偏差分析
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jun来也
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2006/11/22 1:49:00 板凳 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 lqqer 发表:
看过了qiwenyan发的帖子，想到了几个问题，讨论一下：
请问：IQ/OQ／OOS这三个缩写分别指的是什么，谢谢！
在qiwenyan发的帖子《化验室复核制度》有提到

应该还有一个PQ的吧？严格说来，设备（仪器）采购之前，还应该有一个验证的（DQ），反正国外的验证就是比较流行。这样下来，一套设备到最终确认报告结束可以投入运行时，是有很多文件上的资料的。

IQ  安装验证
OQ  操作验证
PQ  运行验证

如果是工艺验证就是PV
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Last edit by hejun1984
深海的海豚
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2006/11/22 19:32:00 马扎 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 lotus_sum 发表:
没有记错的话IQ：安装确认 OQ：运行确认 OOS：偏差分析


原文由 hejun1984 发表:
应该还有一个PQ的吧？严格说来，设备（仪器）采购之前，还应该有一个验证的（DQ），反正国外的验证就是比较流行。这样下来，一套设备到最终确认报告结束可以投入运行时，是有很多文件上的资料的。

IQ  安装验证
OQ  操作验证
PQ  运行验证

如果是工艺验证就是PV

谢谢lotus_sum和hejun1984的回复，我想起来了IQ和OQ的意思，不过其他的真的是第一次听说， 长见识了。
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初秋的风
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2006/11/22 22:55:00 地毯 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
检验用仪器有验证里就有这几个确认
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深海的海豚
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2006/11/22 23:36:00 地板 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 lifanab123 发表:
检验用仪器有验证里就有这几个确认

现在的认证都需要进行检验用仪器的验证了么？我们刚刚过完，但是还真得没提到检验仪器的验证，你们是不是在过FDA呢？
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初秋的风
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2006/11/22 23:40:00 6楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 lqqer 发表:

现在的认证都需要进行检验用仪器的验证了么？我们刚刚过完，但是还真得没提到检验仪器的验证，你们是不是在过FDA呢？

我们也过GMP呀，如今GMP越来越严，在往国外靠了，检查条款又增多了，而且听话有取消严重缺陷和一般缺陷的趋势，确实有专家提出这样的问题，所以我才开始忙开了。这应该是GMP当中的验证项下中检验方法的验证中的内容。
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深海的海豚
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2006/11/22 23:45:00 7楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 lifanab123 发表:
我们也过GMP呀，如今GMP越来越严，在往国外靠了，检查条款又增多了，而且听话有取消严重缺陷和一般缺陷的趋势，确实有专家提出这样的问题，所以我才开始忙开了。这应该是GMP当中的验证项下中检验方法的验证中的内容。

这样啊，那么估计缺陷项的否决应该增加数目了 ，不过还是比较恐怖，不过反正大家的尺子是一样的，只要从开始不存侥幸心理，认真去做，QC这部分还是应该不是很难的。
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初秋的风
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2006/11/22 23:48:00 8楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 lqqer 发表:

这样啊，那么估计缺陷项的否决应该增加数目了 ，不过还是比较恐怖，不过反正大家的尺子是一样的，只要从开始不存侥幸心理，认真去做，QC这部分还是应该不是很难的。

可从头到尾认真做的厂家不多，更可气是活没少干，就是干不到有效的要求，不定因素太多，许多重复工作，比较郁闷
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2006/11/22 23:51:00 9楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 lifanab123 发表:
可从头到尾认真做的厂家不多，更可气是活没少干，就是干不到有效的要求，不定因素太多，许多重复工作，比较郁闷

完全赞同！其实许多事情都是这样，有的东西很费力，但是由于某些原因无法达到预期的效果，为了某个结果反反覆覆的进行下去，真的非常郁闷！每次认证时，可能是经验太少的原因，开始没有头绪，等到有头绪了，已经到了最后了。就像在学校的考试，希望经历能够增加经验值。
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2006/11/22 23:57:00 10楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 lqqer 发表:

完全赞同！其实许多事情都是这样，有的东西很费力，但是由于某些原因无法达到预期的效果，为了某个结果反反覆覆的进行下去，真的非常郁闷！每次认证时，可能是经验太少的原因，开始没有头绪，等到有头绪了，已经到了最后了。就像在学校的考试，希望经历能够增加经验值。


然也！看来同是天涯沦落人了。有GMP经验的确更有利，不过也要把握发展方向，因为现在GMP制度在不断严格。所以我们的认证时间也一拖再拖，我们初步把认证时间定在明年2月份，希望能见阳光了。
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