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主题：【讨论】仪器验证

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2012/10/30 15:56:19 21楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
以前做过仪器的验证，时间有点久了 感觉就像是仪器期间核查！GMP要验证的系统太多了，车间的无菌环境，送风系统也是
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2012/10/30 16:02:22 22楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
仪器有3Q  以前在药企很是纠结
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2013/12/17 22:30:00 23楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
仪器验证经典四大板块，DQ设计验证，IQ安装验证，OQ运行验证，PQ性能确认。一般DQ厂商就做好了。其他的验证首先看你仪器的分类，如果是振荡器这种不涉及数据分析的，OQ和PQ可以一起做。复杂的仪器复杂的做法。还要看你们公司的产品是否出口，如果不出口符合国内标准就行了，出口还得看出口国的标准。
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