实验室质量负责人新手工作如何开展

honeyn_n

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2017/3/31 11:37:00 62楼管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

好多人帮助你呢，祝你早日进入轨道！

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小tws

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2017/3/31 11:46:09 63楼管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

原文由 honeyn_n(v3135823) 发表:
好多人帮助你呢，祝你早日进入轨道！

恩，是的，谢谢，非常感谢大家的帮助的，希望工作能顺利开展

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zhao1hao2985

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2017/3/31 12:16:24 64楼管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

原文由 小tws(v2986558) 发表:
是的啊。听说之前他们以为很简单，已经申请了一次，后来发现什么材料都没有，所以让补各种材料的。但那时我们实验室几个人都不在这边工作

别闹了好不好，CMA不是CNAS，人员查的严的。你人都不是自己的人怎么申请。。。。CMA文件也许查的很松，但是人员，场地查的一般都很严格。
个人不看好。

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小tws

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2017/3/31 13:39:16 65楼管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

原文由 zhao1hao2985(zhao1hao2985) 发表:
别闹了好不好，CMA不是CNAS，人员查的严的。你人都不是自己的人怎么申请。。。。CMA文件也许查的很松，但是人员，场地查的一般都很严格。
个人不看好。

我倒是满希望查的严格点，这样以后的工作也好做点，目前我都觉得评审没什么希望

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KingDz

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2017/3/31 13:46:28 66楼管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

请问职权落实到位了吗？

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小tws

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2017/3/31 13:56:24 67楼管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

原文由 KingDz(nerd) 发表:
请问职权落实到位了吗？

没有，现在人员不够，每个人职位还没定下来

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小Garfield

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2017/3/31 14:01:08 68楼管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

实验室建立，体系正常试运行至少6个月才可以申请审核！评审准则去年修改了，质量手册要按照新版的来编写，之后才是二级文件：程序文件，接着编写作业指导书（操作规程），还有产生半年的记录（质量记录表格、技术记录表格），还要有申请项目的模拟检测报告（包括原始记录），实验室人员、设备设施、环境、隔离、质量控制等等。那么多的软件和硬件都要弄好。想想都好多，慢慢来吧，急也没用，急也申请不了的！10月份能弄好都很厉害了！最后，祝成功，一次通过！

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小tws

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2017/3/31 14:16:50 69楼管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

原文由 小Garfield(v3127468) 发表:
实验室建立，体系正常试运行至少6个月才可以申请审核！评审准则去年修改了，质量手册要按照新版的来编写，之后才是二级文件：程序文件，接着编写作业指导书（操作规程），还有产生半年的记录（质量记录表格、技术记录表格），还要有申请项目的模拟检测报告（包括原始记录），实验室人员、设备设施、环境、隔离、质量控制等等。那么多的软件和硬件都要弄好。想想都好多，慢慢来吧，急也没用，急也申请不了的！10月份能弄好都很厉害了！最后，祝成功，一次通过！

现在在做的质量手册和程序文件都是按新版的评审准则编制的。就是半年的记录目前没办法，其他的个人觉得人员不足，实验室环境不是特别的适合。希望接下来的工作可以顺利点

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