主题:【求助】求助,3q认证

浏览0 回复31 电梯直达
康熙与乾隆
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原文由 ida216(ida216) 发表:
之前我们都是自己完成3Q验证的,一般由QA部门写个方案,后面附上验证报告,各级人员签字确认等。。
IQ,一般由使用部门、设施部门、采购部联合完成吧,
OQ,一般由使用部门完成,类似空载试验,
PQ,一般由使用部门完成,具体载样运行操作试验。
有些仪器设备网上百度下都能下到的,我这边也有个别(之前在药企时做的),如果需要的话,可以给你做参考,仅供参考,呵呵。。
您好,关于3Q认证的资料可以发给我一份吗?正在头痛怎么做,万分感谢。邮箱:ywzy-pkl@qq.com
polo_lai
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合法合规地完成就行~目的确保实验室数据的准确性/真实性,持续稳定地生产出合格的有效安全的产品~!
m3294573
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原文由 ida216(ida216) 发表:
仪器设备的3Q验证,一般实验室自行就可以完成,没有规定说一定有什么资质的机构或部门实施。
之前在药企工作,知道对仪器设备3Q要求比较严格的,GC、HPLC、TOC。。。都要完成3Q验证的。
老外特别喜欢查这个,因为他们觉得仪器的准确可以确保实验数据的精准和可靠。
其实如果实验室不想自己做的话,可以叫仪器供应商去做,当然是要收费的,而且价格也不菲。
如果是购买新仪器设备,建议打包一起买,省事。。。
您好,最近公司也正在考虑仪器3Q验证的事,您的方案希望可以发一份来参考借鉴下,谢谢!邮箱:846551503@qq.com
senke
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原文由 ida216(ida216) 发表:
仪器设备的3Q验证,一般实验室自行就可以完成,没有规定说一定有什么资质的机构或部门实施。
之前在药企工作,知道对仪器设备3Q要求比较严格的,GC、HPLC、TOC。。。都要完成3Q验证的。
老外特别喜欢查这个,因为他们觉得仪器的准确可以确保实验数据的精准和可靠。
其实如果实验室不想自己做的话,可以叫仪器供应商去做,当然是要收费的,而且价格也不菲。
如果是购买新仪器设备,建议打包一起买,省事。。。
是不是药厂会有这种要求?
Insm_a6faae13
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原文由 康熙与乾隆(v3071428) 发表: 您好,关于3Q认证的资料可以发给我一份吗?正在头痛怎么做,万分感谢。邮箱:ywzy-pkl@qq.com
资料能发我一份吗,正在搞三Q,不会啊!多谢
Insm_a6faae13
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原文由 Insm_a6faae13(Insm_a6faae13) 发表:资料能发我一份吗,正在搞三Q,不会啊!多谢
474672710@qq.com
denggangzq
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原文由 骤雨(v3062625) 发表:
谢谢回复,没有规定一定要谁做吗?那就是谁做都可以?这东西确实可以从厂家买,就是太贵了。我现在的问题是想要做第三方,不知道从哪里获得授权。如果不需要什么资质的话,我们反而不知道从哪里着手了。。。
唉,过两天老板出差,再问问这方面的同行吧。
你好看到您这边之前有做过3Q资料,能不能发份资料给我呢1500702580@qq.com  谢谢
denggangzq
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原文由 Insm_a6faae13(Insm_a6faae13) 发表:
资料能发我一份吗,正在搞三Q,不会啊!多谢
有资料吗  我也在搞3Q  谢谢  1500702580@qq.com
p3313354
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原文由 ida216(ida216) 发表:
需要的话,发你邮箱吧。有些信息涉及到原来的公司,贴出来不太合适,望谅解~~
能不能发给我,现在需要,麻烦你了,谢谢
p3313354
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