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主题：【分享】2006.10珠海免费培训资料

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暴走追风

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发表于：2006/12/14 15:25:00 楼主管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

无菌工艺验证

制药用水系统的微生物控制和验证

朋友们！！！慢慢消化这些资料！！！还有很多，消化好了告诉告诉我，或者你想要什么也告诉我，看看我手头有没有，会尽量帮你搞定的！！！

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2006/12/15 15:42:00 沙发管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

原文由 volt233 发表:
我积分太低了
看不到啊！

你按下面的网址做一下调查积分就够了
http://www.instrument.com.cn/bbs/main.asp

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jun来也

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2006/12/15 18:17:00 板凳管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

学习了，谢谢！问一个问题：
不知道你们的纯水系统里的在线电导仪如何进行监测？是否还需要做验证呢？一般多长时间做呢？

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Last edit by hejun1984

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2006/12/15 18:21:00 马扎管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

我们公司的电导率仪不做验证，是送国家检测部门检验，方可使用，每半年一次。

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2006/12/15 18:25:00 地毯管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

原文由 zhk521 发表:
我们公司的电导率仪不做验证，是送国家检测部门检验，方可使用，每半年一次。

电导率仪是要送检的，但是纯水系统上的电导率呢？由于是在线的，送检也不合适。也不方便拆卸了。没有更好的解决方法啊！

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2006/12/15 18:29:00 地板管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

原文由 hejun1984 发表:
原文由 zhk521 发表:
我们公司的电导率仪不做验证，是送国家检测部门检验，方可使用，每半年一次。

电导率仪是要送检的，但是纯水系统上的电导率呢？由于是在线的，送检也不合适。也不方便拆卸了。没有更好的解决方法啊！

把检验人员请到公司，他们有仪器可以在校验，就是同批次的水，分几次来检验，在看设备上的电导率仪是否有偏差，偏差的大小是否在准许的范围内，具体情况由检验部门来决定。偏差是多少，我不清楚。

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2006/12/15 18:42:00 8楼管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

把检验人员请到公司，他们有仪器可以在校验，就是同批次的水，分几次来检验，在看设备上的电导率仪是否有偏差，偏差的大小是否在准许的范围内，具体情况由检验部门来决定。偏差是多少，我不清楚。

这样倒是可行的方法，不过计量部门在线监测只是周期检定。为了节约MONEY,同时也为了监测纯水。我们就自己编写简单的监测方案。大致是使用一台电导率仪作为标准仪器，根据纯水出口取样测定得出不同的结果（连续测十次），然后，据公式换算得出十组数据，同时读出电导率仪表盘上的数值，两者进行分析，看看偏差是否在可接受范围之内。进而得出结论。不知道这么做是否可行？

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2006/12/15 18:44:00 9楼管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

其实有很多药厂为了节省资金都象你说的方法这么，我认为可以！！！

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2006/12/15 19:04:00 10楼管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

原文由 zhk521 发表:
其实有很多药厂为了节省资金都象你说的方法这么，我认为可以！！！

可是国内的审计专家不认可，认为只有权威部门的检定报告才是可信的。没办法了，只好缩短检定周期了。当然了，自己的监测也进行的。毕竟电导率数据比较重要了。

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2006/12/15 19:11:00 11楼管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

jun你知道吗？？？有很多药厂他的该检验的仪器仪表，他都没有全检，只不过了检了一半多点，然后在检完之后，检验部门会给你发检验报告的同时，他会利用一些长期以来共存或者朋友等等所谓的关系象检验部门多索取一些检验合格的标识，然后贴在没有检验的仪器仪表上滥竽充数。前提是他需要有同一种的仪器或者仪表。所以现在有很多问题没法避免，人家上有上策，他是下有下策。

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2006/12/15 19:19:00 12楼管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

原文由 zhk521 发表:
jun你知道吗？？？有很多药厂他的该检验的仪器仪表，他都没有全检，只不过了检了一半多点，然后在检完之后，检验部门会给你发检验报告的同时，他会利用一些长期以来共存或者朋友等等所谓的关系象检验部门多索取一些检验合格的标识，然后贴在没有检验的仪器仪表上滥竽充数。前提是他需要有同一种的仪器或者仪表。所以现在有很多问题没法避免，人家上有上策，他是下有下策。

哈哈！好像每个仪器的编号是不同的吧？可能国内审计的看的不是太仔细，上次国外一客户来公司审计，现场抄了几个计量仪器的编号，要求我们拿出相应的检定记录，同时，追朔之前安装的的仪器的去向（压力表等）。对QC分析仪器不仅要求提供权威部门的检定报告，还得要求提供验证报告（公司自己做的）。不过肯定的一点就是，可以提供一些帮助，来完善验证方案。

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