算变更还是扩项？_仪器信息网社区

WUYUWUQIU

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2018/5/22 9:16:33 11楼管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

这叫方法变更，做一下方法验证

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2018/5/22 9:26:07 12楼管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

到底属变更

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Insp_c321c8d2

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2018/5/22 9:27:02 13楼管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

原文由 WUYUWUQIU(wulin321) 发表:这叫方法变更，做一下方法验证

感谢指点。

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烟台栖霞

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2018/5/22 21:41:26 14楼管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

方法标准的话，你就扩项吧。万一谁的产品标准里引用了那个旧的方法标准，你变了新的，删了旧的，连产品标准都做不了了，不好

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andychan59

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2018/5/22 22:28:36 15楼管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

你说的这些情况就是条件的变化，属于标准变更范畴。通常增加一种检测方法，或更换一种检测设备属于扩项的范畴。

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qinfeng

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2018/5/23 10:38:02 16楼管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

此属于方法变更，不属于扩项，因未增加检测项目和检测标准

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Insp_c321c8d2

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2018/5/23 10:53:28 17楼管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

原文由 qinfeng(qinwga) 发表:此属于方法变更，不属于扩项，因未增加检测项目和检测标准

回答的很透彻，感谢。

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2018/5/23 10:56:35 18楼管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

原文由 烟台栖霞(v2652188) 发表:方法标准的话，你就扩项吧。万一谁的产品标准里引用了那个旧的方法标准，你变了新的，删了旧的，连产品标准都做不了了，不好

感谢指点。

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2018/5/23 10:59:06 19楼管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

原文由 andychan59(andychan59) 发表:你说的这些情况就是条件的变化，属于标准变更范畴。通常增加一种检测方法，或更换一种检测设备属于扩项的范畴。

感谢指教！

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BGYQ

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2019/7/29 14:27:09 20楼管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

原文由 qinfeng(qinwga) 发表:
此属于方法变更，不属于扩项，因未增加检测项目和检测标准

CNAS有相关的文件说明吗？
我个人理解：标准发行新版后，如有增加检测项目，就一定算扩项目；
如果没有增加检测项目，但是方法内容有很大变动（如关键仪器改变，关键的技术路线调整等）应该也算扩项吧；
如果仅仅是版本更新，内容没有任何变动，就算变更。
当然对于方法内容的变动，可能需要技术负责人去评估影响大小，对于一些有机试验，如萃取试剂等改变或者前处理内容重大调整就算扩项，
对于一些非关键性试剂改变不影响到测试结果的，就算变更。

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主题：【讨论】算变更还是扩项？