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主题：【讨论】生产企业内谁是取样人？

浏览0 回复6 电梯直达

hyalin

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发表于：2007/01/07 11:49:00 楼主管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

在生产企业里涉及到取样的地方很多，包括原料、辅料、包装材料的入厂检验；工艺用水日常监测；成品取样(外观与可见异物、无菌、理化等诸多项目)、复验的样品(在库的原辅料等也可能会出现贮存期内复检)...这些取样都应该由谁来做才不会违反GMP规定呢？

比如：成品的外观与可见异物一般都是包装结束后入库待验的产品才可去抽检，那么由QA去抽样还是QC直接去抽样并检验呢？
原辅料等外来的入厂检验时，仓库送来的请检单是送交到QA手里呢还是送到QC手里？

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2007/1/7 12:09:00 沙发管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

应该有专门取样组织,取样人员.所有业务应通过组织,由组织编写取样规定,取样人按规定取样.

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深海的海豚

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2007/1/7 18:10:00 板凳管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

说说我们这里的现况：
所有hyalin提到的取样这些都是由QC进行取样的，但是，过去也和这里的朋友探讨过，似乎不少企业都是QA负责取样的。具体由谁来做如果和公司内部文件体系规定一致，都是不违反GMP规定的。
成品的外观和可见异物这些我们都并未在入库待验区进行抽检，是由QC直接在包装岗位取样的，因为许多产品一旦进行了大箱包装，就不太方便在仓库随机抽样了。
至于外来的原辅料和包材的请检单均送交QC处，QA负责的是初审，仓库凭初审单进行请验。

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chy813

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2007/1/7 21:36:00 马扎管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

我是饮用水的,企业、防疫联合设点,企业有专门的采样员.

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jun来也

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2007/1/8 20:43:00 地毯管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

原文由 hyalin 发表:
在生产企业里涉及到取样的地方很多，包括原料、辅料、包装材料的入厂检验；工艺用水日常监测；成品取样(外观与可见异物、无菌、理化等诸多项目)、复验的样品(在库的原辅料等也可能会出现贮存期内复检)...这些取样都应该由谁来做才不会违反GMP规定呢？

比如：成品的外观与可见异物一般都是包装结束后入库待验的产品才可去抽检，那么由QA去抽样还是QC直接去抽样并检验呢？
原辅料等外来的入厂检验时，仓库送来的请检单是送交到QA手里呢还是送到QC手里？

其实这要看具体取什么样的？一般来说，生产中控样由QC取并给予检测。至于成品肯定是要QA取样送至QC检测喽！具体的可以参考一下帖子：
http://www.instrument.com.cn/bbs/shtml/20061123/639537/index.shtml
【讨论】QC人员检验工作程序

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