主题:【求助】实验室搬迁

浏览0 回复24 电梯直达
zal
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搬迁后仪器设备该校准的校准,该检定的检定。
环境温度是检测时所在实验室的温湿度。
安排搬迁后1个月的时间评审有点紧张,有时仪器设备检定都得半个多月,然后在做验证等等,总之,地址搬迁评审与首次差不多,根据自己的情况而定吧
zal
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二和一评审看似省事,如果准备不充分的话,面对众多专家评审会给你查出多种问题
高冷病患者
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有些问题楼上已经有人回答了,但是下面几个问题回答的不对
5、搬迁后的内审和管理评审都是一定要做的吗?
答:管审不做,但是要做搬家后的附加内审,不需要全要素内审,主要审核有变化的设备、环境条件等要素。

8、我们是上海这边的,请问CNAS和CMA这种地址变更的联合申请评审,可以吗?
答:如果你CMA资质是上海市质监局发的,联合评审想都不要想。
Insm_b0826728
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原文由 senke(lifen4607) 发表:
1、搬迁后需要对所有的设备进行校准吗?还是有些可以进行期间核查或者实验室间的比对?
需要保证设备保持原来的状态,因此可以进行校准或者检定,也可以自行核查,比如测试标准物质的核查,和其他设备的比对核查等。具体实验室根据实际情况确定。

2、环境方面提供新址的温湿度记录是否就可以了?
环境的核查主要是保证新搬迁的实验室条件满足标准和仪器的要求,比如温湿度、电压满足设备要求,光照满足标准要求等。

3、可以在6月份进行变更申请吗?他们一般多久安排呢?7月份搬迁,8月份现场评审,只有一个月进行这些工作可行吗?

实验室应在20个工作日内书面形式通知CNAS秘书处,所以7月搬迁,6月提出申请可行,具体什么时间现场评审以CNAS的通知为准,我觉得7月搬迁,8月评审可能安排不上。多联系一下吧,催催。
4、CNAS文件里写需要制定验证计划,这个是需要具体写出计划吗?需要包括哪些内容?

验证计划要具体明确,就是验证设备环境对实验室的影响。
5、搬迁后的内审和管理评审都是一定要做的吗?

可以追加一次内审没,检查各要素是否满足认可要求。管评看实际情况
6、搬迁后还除了上面提到的还需要注意什么?

重要的是搬迁过程应该充分考虑,特别是精密仪器。
7、CMA资质认定那边对于搬迁的要求与CNAS一样吗?

基本一样
8、我们是上海这边的,请问CNAS和CMA这种地址变更的联合申请评审,可以吗?

我觉得可以的,只是一下应付两个评审组,有点压力,也会比较忙。
非常感谢大神详细的回答,想在问下验证计划是不是将需要校准/验证的设备列出清单并执行验证以及环境如何验证符合要求写在计划里即可?
Insm_b0826728
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原文由 高冷病患者(v2866535) 发表:
有些问题楼上已经有人回答了,但是下面几个问题回答的不对
5、搬迁后的内审和管理评审都是一定要做的吗?
答:管审不做,但是要做搬家后的附加内审,不需要全要素内审,主要审核有变化的设备、环境条件等要素。

8、我们是上海这边的,请问CNAS和CMA这种地址变更的联合申请评审,可以吗?
答:如果你CMA资质是上海市质监局发的,联合评审想都不要想。
前辈,我们CMA是上海质监局发的,之前培训的时候有问过个老师说应该可以。请问前辈之前有申请过联合评审吗?是上海的吗?谢谢~
Insm_b0826728
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原文由 zal(zal) 发表:
二和一评审看似省事,如果准备不充分的话,面对众多专家评审会给你查出多种问题
请问前辈有经历过二合一评审吗?他们是如何整合的呢?各负责哪些内容?(比如测试技术方面由哪个部门,管理体系方面主要由哪个负责)望前辈分享分享经验,谢谢~
senke
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原文由 Insm_b0826728(Insm_b0826728) 发表: 前辈,我们CMA是上海质监局发的,之前培训的时候有问过个老师说应该可以。请问前辈之前有申请过联合评审吗?是上海的吗?谢谢~
他是上海的
yinslab
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lab搬迁一般都会找专业的搬迁公司,比如安捷伦,岛津,PE,waters,他们有搬家经验,但是有一点,就是他们只负责搬,打包工作实验室人员还的和他们一块打包,毕竟有贵重仪器,你光指挥是不行的,打包好后,运输就是搬家公司的事情,到了新实验室,就是安装工作,一般他们安装完了后也会简单调试一下,机器是正常,一般没有问题,但是作为第三方需要审核评定的公司,光是他们简单的调试校准时没有用的,需要实验室你们自己校准或者说内校。做好记录,以便CNAS的人来了审核用。
再顺便说一下一个细节,但是会影响整个搬迁进度,那就是新LAB的电网系统一定找专业的设计,不能找普通的装修公司,因为我碰见过这样的事情,电路设计的不合理,导致液相不能正常运行,查找原因找了好久,电流的波动,接地,气压都会对液相造成影响。液相色谱和GCMS LCMS最好做成单独空间,温湿度,电流单独供电,千万和生活用电分开。我们为排查因素,花了很久时间,工程师上门一般只会给你提供意见,他们也找不出原因。怎么从新布置。
高冷病患者
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原文由 Insm_b0826728(Insm_b0826728) 发表:
前辈,我们CMA是上海质监局发的,之前培训的时候有问过个老师说应该可以。请问前辈之前有申请过联合评审吗?是上海的吗?谢谢~


这个培训老师也是瞎捣糨糊的。
这么说吧,国字头的检测机构才可以二合一,民营的没资格。不信你就打给cnas问问。
czcdczg
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