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ID:Insp_dd7b6f3e
行业:其他
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ID:hujiangtao
ID:v3295053
ID:Ins_073ace96
原文由 检测老菜鸟(v3295053) 发表:非标才做确认,药典的我们报的有,也只是做方法验证而已。
原文由 Insp_dd7b6f3e(Insp_dd7b6f3e) 发表: 药典方法是已经有人确认过的 自己报的时候 还需要重新做一次验证吗?
原文由 雨红星宇(Ins_073ace96) 发表:gmp指南里面有说明,可以做个中间精密度实验,或者根据你的检验项目和目的来选择性做,这样的话一般做专属性和耐用性
原文由 检测老菜鸟(v3295053) 发表: 已经有人确认过是啥意思?方法确认和方法验证你没搞懂是啥意思,方法验证是证明自己有能力做这个,方法确认是先证明方法有效,然后证明自己能做