主题:【已应助】关于CNAS认可实验室扩项的问题

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wflwgy
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实验室要进行扩项,有几个问题不明白,特此咨询:

1、 申请扩项,是否授权签字人也需要跟着申请到扩项的项目?

2、需要上传的附件下列列表中哪些是扩项需要上传的?

推荐答案:omjia回复于2021/09/14
1、 申请扩项,是否授权签字人也需要跟着申请到扩项的项目?
如果是新增领域,那么需要跟着申请到新领域。如果只是扩项目不扩领域,不需要跟着申请。
2、需要上传的附件下列列表中哪些是扩项需要上传的?
提供第 5, 7, 9,11这四个,如果授权签字人新增领域还需要提供2。
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仪采通
dahua1981
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1.扩项时的授权签字人,只考核扩项的项目,如果考不过,那这次扩项就要全部被废,考过部分就给部分项目。如果不是搭着扩项,新增授权签字人,那新增授权签字人不仅要考核扩项项目,也要考核之前获得的项目。考过多少就给多少授权。

2.扩项原则上需要19个上传材料,具体根据自己实际情况有的都需要填写上传

资料1:实验室授权签字人一览表(扩项领域)、提交中文和英文版本

资料2:授权签字人申请表(扩项领域)

资料3:申请的能力范围(中文和英文)

资料4:实验室人员一览表

资料5:检测实验室仪器设备、标准物质配置/核查表

资料6:申请扩项项目参加能力验证/测量审核一览表

资料7:实验室参加实验室间比对一览表

资料8:申请扩项参加能力验证的工作计划

资料9:实验室组织机构框图

资料10:实验室平面图

资料11:实验室所从事活动的说明,以及当实验室是法人实体的一部分时,两者关系的说明。

资料12:扩项的标准/方法现行有效性进行的核查情况,提交核查报告

资料13:若果扩项国外标准,对申请认可的国外标准的核查情况,包括是否有国外标准、当国外标准未进行翻译时试验人员是否具有相应的外语理解能力等

资料14:若果扩项非标方法,提交非标方法及确认记录(证明材料)

资料15:申请扩大认可范围的实验室,在申请范围内满足CNAS-RL02《能力验证规则》的证据。

资料16:扩项项目参加实验室间比对的情况(提交实验室间比对的结果和评价)

资料17:扩项典型项目的检测报告/校准证书/鉴定文书

资料18:扩项项目不确定度评估报告

资料19:若校准领域,提交量值溯源的描述(如量值溯源图)
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2021/9/13 10:31:21 Last edit by dahua1981
JOE HUI
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1、 申请扩项,是否授权签字人也需要跟着申请到扩项的项目?

授权签字人也需要跟着申请到扩项的项目的
2、需要上传的附件下列列表中哪些是扩项需要上传的?
参照CNAS RL01:2019<<实验室认可规则>>5.2.4扩大认可范围的认可程序与初次认可相同,必须经过申请、评审、评定和批准。
5.2.5扩大认可范围申请的受理与评审要求,与初次认可申请相同。及CNAS EL15:2020<<检测和校准实验室认可受理要求的说明>>3.0受理审查要点,
图片中的14点都是需要上传的
石头雨
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实验室要进行扩项,有几个问题不明白,特此咨询:
1、 申请扩项,是否授权签字人也需要跟着申请到扩项的项目?
答:申请扩项的话如果扩领域则需要申请新增授权签字人,如果原授权签字人维持+扩项的话只要标注好就可以了。
2、需要上传的附件下列列表中哪些是扩项需要上传的?

答:以上附近关键是看你是复评审还是换证评审,两者还是有点区别的。具体可以参考以下相关的文件。
omjia
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1、 申请扩项,是否授权签字人也需要跟着申请到扩项的项目?
如果是新增领域,那么需要跟着申请到新领域。如果只是扩项目不扩领域,不需要跟着申请。
2、需要上传的附件下列列表中哪些是扩项需要上传的?
提供第 5, 7, 9,11这四个,如果授权签字人新增领域还需要提供2。
wflwgy
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原文由 omjia(liqunqueen) 发表:
1、 申请扩项,是否授权签字人也需要跟着申请到扩项的项目?
如果是新增领域,那么需要跟着申请到新领域。如果只是扩项目不扩领域,不需要跟着申请。
2、需要上传的附件下列列表中哪些是扩项需要上传的?
提供第 5, 7, 9,11这四个,如果授权签字人新增领域还需要提供2。
这么明确,非常感谢