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主题：【已应助】CNAS申请的扩项项目何时纳入体系文件内？

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kaimara

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发表于：2022/03/14 13:05:37 楼主管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

问题：实验室1月份已经提交了校准项目的扩项申请，那么，
1.关于项目的一些记录文件，例如：新项目的人员校准授权书、新项目的设备授权书是什么时间点签发？
2.关于新项目的运行记录，包括设备使用记录，环境记录是否需要有了？（（因为出过典型报告了）
3.去年的内审和管理评审需要有相关新项目的内容体现吗？
CNAS有关于新扩项目需要提前多久展开的相关规定吗？

推荐答案：action2017回复于2022/03/15

问题：实验室1月份已经提交了校准项目的扩项申请，那么，
1.关于项目的一些记录文件，例如：新项目的人员校准授权书、新项目的设备授权书是什么时间点签发？
答：签发时间放在项目开展之初或正式开始开展前。
2.关于新项目的运行记录，包括设备使用记录，环境记录是否需要有了？（（因为出过典型报告了）
答：肯定是要有的，没有运行记录，怎么证明你们能够开展扩项的项目。
3.去年的内审和管理评审需要有相关新项目的内容体现吗？
需要有，内审、管理评审最好都有关于项目运行的情况说明，尤其在内审里。
CNAS有关于新扩项目需要提前多久展开的相关规定吗？
有相关规定，但不是很明确。一般按指南、说明里面描述的6个月执行为宜。

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2022/3/14 14:35:16 沙发管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

1.关于项目的一些记录文件，例如：新项目的人员校准授权书、新项目的设备授权书是什么什么时间点签发？在你提交申请前，这些应已签发好，具体时间应在你模拟报告前
2.关于新项目的运行记录，包括设备使用记录，环境记录是否需要有了？（（因为出过典型报告了）是的，必须要有
3.去年的内审和管理评审需要有相关新项目的内容体现吗？管审里需要

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JOE HUI

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2022/3/14 15:55:15 板凳管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

1.关于项目的一些记录文件，例如：新项目的人员校准授权书、新项目的设备授权书是什么什么时间点签发？
新项目人员校准授权书签发时间应该是人员首先资质岗位符合要求，上岗培训，经过新项目等质量监督并考核合格可以进行授权，设备授权书可以与校准授权书同步
2.关于新项目的运行记录，包括设备使用记录，环境记录是否需要有了？（（因为出过典型报告了
）
设备使用记录，环境记录与新项目运行记录同步，就是针对新项目扩项时候，做典型测试并出具报告，方法验证资料等时候都要有
3.去年的内审和管理评审需要有相关新项目的内容体现吗？
CNAS有关于新扩项目需要提前多久展开的相关规定吗？
在提交扩项申请资料前至少要进行一次新项目的内审和管审。

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kaimara

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2022/3/15 10:34:19 马扎管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

原文由 JOE HUI(xurunjiao5339) 发表:
1.关于项目的一些记录文件，例如：新项目的人员校准授权书、新项目的设备授权书是什么什么时间点签发？
新项目人员校准授权书签发时间应该是人员首先资质岗位符合要求，上岗培训，经过新项目等质量监督并考核合格可以进行授权，设备授权书可以与校准授权书同步
2.关于新项目的运行记录，包括设备使用记录，环境记录是否需要有了？（（因为出过典型报告了
）
设备使用记录，环境记录与新项目运行记录同步，就是针对新项目扩项时候，做典型测试并出具报告，方法验证资料等时候都要有
3.去年的内审和管理评审需要有相关新项目的内容体现吗？
CNAS有关于新扩项目需要提前多久展开的相关规定吗？
在提交扩项申请资料前至少要进行一次新项目的内审和管审。

像我们小实验室，就扩就2个项目，也要单独做一次内审和管审吗？能不能和原来的项目放在一起做呢？

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