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主题：【分享】如何理解方法验证和方法确认？

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发表于：2023/06/20 14:23:23 楼主 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
方法验证和方法确认是实验室使用方法前所需进行的一项技术含量较高的活动，是获得资质认定或实验室认可的一项重要内容。对于一些新入职的人员，开展相关工作之前，应熟悉和掌握相关的概念。

关于方法验证。验证：提供客观证据证明给定项目满足规定要求。方法验证：通过实验提供客观证据，证明能够正确使用方法标准并实现方法性能。开展方法验证，就是已经有了标准方法，现成的文本，按照方法步骤去做，能不能正确使用该方法，实验室应提供相关实验材料，证明自己有能力使用该方法。

关于方法确认。确认，对规定要求满足预期用途的验证。方法确认，通过实验，验证所制定的方法是否满足客户检验检测的要求。开展方法确认，有一些检测没有标准方法，需要使用非标方法，包括未经权威机构批准发布的方法，实验室自制的方法，超出使用范围的标准方法，扩充或修改过的标准方法等，都会予以资质认定，但应满足本标准对开发新方法及非标方法确认的要求。

方法确认与方法验证有一个相同的地方，就是都需要提供客观、有效的证据，证明方法满足要求。但满足要求的内容是不同的，方法验证使用的是标准方法，实验室应验证能否正确使用该方法并实现方法性能，需要提供证明表明实验室能够正确使用该方法，主要是验证人员会不会用。方法确认，需要测量某个参数，还没有发布标准方法，需要建立一个方法或者开发一个方法，有了这个非标方法，再确认所制定的方法能不能满足测量的需要，主要是确认方法能不能用。

掌握了相关概念，可以使检验检测人员理解相关工作流程和关注点，更快更好地掌握相关方法的使用。
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