主题:【已应助】CMA增项现场审核时,一个周期长的试验:方法验证 未完成。可以进行方法偏离提前结束么?

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青柠百事
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CMA增项在即,文审结束了已经确认了现场审核时间,但是突然发现有个长周期的试验,方法验证还没结束。
这种情况可以进行方法偏离,提前结束试验,完成方法验证么?
推荐答案:路上学习者回复于2024/07/19
不行吧,验证本来就是机构自己内部的安排,就应该有充足的时间和资源来做,内部都没做完专家怎么相信你有能力,但是这种事一般不会成为否决项,具体怎么做还需要自己把控。
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不行吧,验证本来就是机构自己内部的安排,就应该有充足的时间和资源来做,内部都没做完专家怎么相信你有能力,但是这种事一般不会成为否决项,具体怎么做还需要自己把控。
123
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不行,申报CMA前应完成方法验证,无法现场实验的话可能会被砍项
JOE HUI
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不可以,方法验证必须按照规定程序来,既然规定长周期测试,那不可以随意改变测试周期,否则就是方法偏离。
独行者
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如果是现场审核,专家同意的话是可以缩短时间或者提起准备的,如果是实验室的项目验证是不可以的。
ztyzb
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楼主,方法验证必须严格按照分析标准规定开展,申请偏离是不行的,否则无法证明贵单位具备开展本项目的能力。像您这种情况个人提供两点建议:1、提供同等原理的试验项目方法验证报告作为佐证,看评审组能否接受;2、及时和评审组说明原因作为方法验证的不符合项进行整改。
另外CMA现场评审是抽查,有概率该项目不会被抽到。
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原文由 路上学习者(Ins_5fe51338) 发表:
不行吧,验证本来就是机构自己内部的安排,就应该有充足的时间和资源来做,内部都没做完专家怎么相信你有能力,但是这种事一般不会成为否决项,具体怎么做还需要自己把控。
好的 了解  谢谢!
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原文由 123(m3149125) 发表:
不行,申报CMA前应完成方法验证,无法现场实验的话可能会被砍项
明白  到时看看现场实际情况  谢谢。
青柠百事
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原文由 JOE HUI(xurunjiao5339) 发表:
不可以,方法验证必须按照规定程序来,既然规定长周期测试,那不可以随意改变测试周期,否则就是方法偏离。
好的  知道了 到时现场看看实际情况吧
青柠百事
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原文由 独行者(baby073125) 发表:
如果是现场审核,专家同意的话是可以缩短时间或者提起准备的,如果是实验室的项目验证是不可以的。
好的 谢谢  现场再看看评审组的意思吧
青柠百事
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原文由 ztyzb(zxz19900120) 发表:
楼主,方法验证必须严格按照分析标准规定开展,申请偏离是不行的,否则无法证明贵单位具备开展本项目的能力。像您这种情况个人提供两点建议:1、提供同等原理的试验项目方法验证报告作为佐证,看评审组能否接受;2、及时和评审组说明原因作为方法验证的不符合项进行整改。
另外CMA现场评审是抽查,有概率该项目不会被抽到。
明白  谢谢  到时看看现场什么情况随机应变吧先。。
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