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主题：【分享】【“仪”起享奥运】基于《中药标准管理专门规定》第八条对中药检测的讨论

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发表于：2024/08/07 18:20:47 楼主 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
指出了当前中药检测的痛点

目前，关于《中药标准管理专门规定》的政策解读文章陆续出现，大多是站在宏观、高视野、大格局角度阐述中药产业链各环节的利好发展。作为中药产业链中的基层人员，一直从事中药检测工作，对《规定》中的第八条感触颇深，让我们不得不佩服政策制定者对中药检测工作的深入理解和认识。

第八条是这样描述的：“倡导绿色低碳的标准发展理念，提倡使用低成本、低能耗、低排放、高效便捷的检测方法。减少使用有毒试剂，鼓励开展有毒试剂的替换研究，降低对环境和人员的影响和危害。”短短两句话，唯有深入其中才会悟出其间真谛。确实，检测方法方面，中药检测中按照《中国药典》标准执行存在着一些复杂的检测方法、耗时耗力耗财，有些明显可以改进成更便捷、经济的方法，但检测员不能那么做，做了就是变更方法，会涉及体系等很多复杂的事情，甚至外审或检查时会对数据结果质疑。特别是CNAS或CMA实验室，对这方面的规定非常的严格。久而久之，导致了检测员不敢创新也不能创新，培养出的都是按部就班做就行了，即使是有问题的检测方法，也是那么做，总之，给什么方法就按什么方法做，做的过程中很少会去评估该方法的有效性、便捷性和经济性，更别谈创新了。所以一说到中药检测，就觉得是没有什么前景的岗位，是纯粹重复劳动工作，跟技术关联不大。对于有毒试剂的使用，或许检测员都较为畏惧，因为对身体危害大，但由于工作性质，又不得不接触。在中药检测过程中，有些品种的含量测定、水分第四法、薄层色谱鉴别等常用到有毒试剂，特别是薄层色谱鉴别，展开剂中用到的甲苯、丙酮、乙醚、三氯甲烷等毒性大的试剂非常常见。此外，有毒试剂在实验室管理也较为繁琐，需建立专库，安排双人双锁，成本较高。正是由于检测员对检测方法、不适宜试剂等被动，检测技术实施与有效管理之间的矛盾，导致了中药检测行业发展滞慢，呈现了如黄璐琦院士所说的中药材及饮片质量评价和管理体系面临“高检验成本、低监督效率”的困境。因此，《规定》的中的第八条直击中药检测重点、痛点的同时也为其未来发展指明了路径。
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xiahuanihao
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2024/8/8 4:03:50 沙发 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
分析学习——《中药标准管理专门规定》第八条对中药检测。
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