主题:【已应助】信息化系统数据修改

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7.5.2 实验室应确保技术记录的修改可以追溯到前一个版本或原始观察结果。应保存原始的以及修改后的数据和文档,包括修改的日期、标识修改的内容和负责修改的人员。

各位老师好,对于信息化系统这句话怎么去理解呢,现在常用的系统有审计追踪吗,
推荐答案:JOE HUI回复于2024/09/10
楼主,对于这句话的理解,它强调了实验室技术记录修改的可追溯性要求。这意味着在信息化系统中,任何对技术记录的修改都应当有清晰的记录,能够让人回溯到之前的版本以及原始的观察结果。

目前,许多常用的实验室信息化系统都具备审计追踪的功能。审计追踪可以详细记录数据和文档的修改历史,包括修改的时间、具体修改的内容、执行修改的人员等信息。通过这种方式,确保了数据的完整性、准确性和可追溯性,有助于保证实验室工作的质量和合规性。

例如,一些电子实验室记录系统(ELN)和实验室信息管理系统(LIMS)会自动生成审计追踪报告,详细记录每一次数据的更改情况,以满足法规和质量管理的要求。
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本条款对技术记录的修改提出了要求,具体是:

——确保修改可以追溯,即追溯到前一个版本或原始观察结果。

——修改前后的数据和文档均要保留;

——保存与修改相关的信息,如修改时间、人员信息,修改内容的标识等。


ztyzb
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7.5.2 实验室应确保技术记录的修改可以追溯到前一个版本或原始观察结果。应保存原始的以及修改后的数据和文档,包括修改的日期、标识修改的内容和负责修改的人员。
各位老师好,对于信息化系统这句话怎么去理解呢,
楼主,就是为了确保技术记录的修改全过程留痕能够溯源,通过信息化系统加密、加权限等就可以实现
现在常用的系统有审计追踪吗
楼主,常用的系统可以通过日志等进行查看
JOE HUI
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楼主,对于这句话的理解,它强调了实验室技术记录修改的可追溯性要求。这意味着在信息化系统中,任何对技术记录的修改都应当有清晰的记录,能够让人回溯到之前的版本以及原始的观察结果。

目前,许多常用的实验室信息化系统都具备审计追踪的功能。审计追踪可以详细记录数据和文档的修改历史,包括修改的时间、具体修改的内容、执行修改的人员等信息。通过这种方式,确保了数据的完整性、准确性和可追溯性,有助于保证实验室工作的质量和合规性。

例如,一些电子实验室记录系统(ELN)和实验室信息管理系统(LIMS)会自动生成审计追踪报告,详细记录每一次数据的更改情况,以满足法规和质量管理的要求。
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