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主题：【讨论】国内原料药厂在向FDA递交DMF时需要递交ANDA资料吗

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2009/4/17 15:20:51 11楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 wei616 发表:
有做过DMF申报文件的朋友出来讲一下吧，你们申报时，资料除了做DMF外还做ANDA了吗？大家谈谈啊

记得当初申报FDA认证的时候只有DMF 文件啊
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lingzhong
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2009/4/17 16:05:02 12楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
以前国内几乎没有制剂申报，都是原料药。
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Last edit by lingzhong
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2009/4/21 12:09:39 13楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊





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2009/4/21 12:10:53 14楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊






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lingzhong
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2009/4/21 12:11:52 15楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
看看能用不：）
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