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主题：【原创】GLP委托试验执行流程

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发表于：2007/12/19 17:30:23 楼主管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

GLP试验是以委托的方式进行，但有别於ISO17025认证实验室(CNAS)的委试执行流程，没有接触过朋友可能会很陌生，因为GLP试验把委托试验者也加入管制，因此委托试验的客户也会被包含进入整个试验计画中，附档是我依照实验室处理GLP委托试验案件的经验整理出来的流程图，提供对GLP委托试验有兴趣的朋友参考。

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2007/12/20 13:44:18 沙发管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

在送样里面需要标样，如果是农药全分析，里面杂质的标样怎么提供呢？

关于价格，不是一个类别的报告应该有比较固定的价格吗？

另外如果前面都定了，SOP会不会给委托方看的？

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2007/12/20 15:33:21 板凳管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

原文由 redanqi 发表:
在送样里面需要标样，如果是农药全分析，里面杂质的标样怎么提供呢？

关于价格，不是一个类别的报告应该有比较固定的价格吗？

另外如果前面都定了，SOP会不会给委托方看的？

标样可以由委托方提供(需提供COA)，或付费交由实验室代为处理(外购,自行合成或委托合成)，当然委托方提供是最方便的，也是最便宜的。

关於价格，如果是固定内容的试验，那麽价格是固定的金额，若是全分析试验，因为试验内容是变动的，通常由实验室与委托方议定试验价格。

SOP通常不会给委托方看，因试验计划书会清楚说明试验依照哪些测试规范来进行，这样对委托方来说已经足够了，通常委托方也不会要求实验室提供SOP的。

以上简单回覆

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2007/12/20 16:05:37 马扎管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

假设在还没有检测的时候，这个杂质是无法得知，或者只是从合成工艺能推出一些可能的杂质，但是最终还是要靠分析才知道什么杂质的，这样子的杂志标样委托方怎么提供呢？

另外，做全分析报告的时候，实验室如何能够保证做出来的分析报告能够全面而正确的反应样品的杂质情况呢？包括定性和定量。

比如说，我的样品里面在比的地方测出来有某个杂质，而你GLP实验室报告里面却没有，这种情况需要不需要对委托方解释呢？

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2007/12/25 10:05:51 地毯管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

假设在还没有检测的时候，这个杂质是无法得知，或者只是从合成工艺能推出一些可能的杂质，但是最终还是要靠分析才知道什么杂质的，这样子的杂志标样委托方怎么提供呢？

另外，做全分析报告的时候，实验室如何能够保证做出来的分析报告能够全面而正确的反应样品的杂质情况呢？包括定性和定量。

比如说，我的样品里面在比的地方测出来有某个杂质，而你GLP实验室报告里面却没有，这种情况需要不需要对委托方解释呢？

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2007/12/27 13:48:07 地板管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

在这种情况下，请交给实验室处理吧，如果委托的GLP实验室无法提供相关杂质标样服务，那委托方可能需要考虑下次不要再委托这个实验室。

监定杂质成份，是依照科学证据进行判定，没有绝对保证不发生错误，只能尽最大努力依照测试所得证据，对杂质进行定性及定量分析，但如果後来发现有错误，实验室有责任进行後续更正工作。

如果委托方有相关的分析经验，建议委托时就告知GLP实验室，可以减少GLP实验室建立分析方法的时间，委托方与实验室双方充足的资讯交流，是加速完成委托试验的基础，当然委托方也可以什麽都不说，只是这样可能拉长试验期间。
当然是不可能绝对保证不发生错误的，
但是，有些GLP实验室为了减少费用（杂质方面），将原本含量并不那么高的测的很高，杂质则相应的减少很多，甚至基本没有。
我们单位有个样品在美国GLP实验室做的全分析报告，就是这样的，测出来的含量高的惊人，杂质呢，需要测出来的基本没有，有一个杂质呢，还只是给了一个分子式，结构式都没有，更不要说名字了。
遇到这样的情况，作为委托方，该怎么应对呢？

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2008/1/8 14:30:19 6楼管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

但是，有些GLP实验室为了减少费用（杂质方面），将原本含量并不那么高的测的很高，杂质则相应的减少很多，甚至基本没有。
我们单位有个样品在美国GLP实验室做的全分析报告，就是这样的，测出来的含量高的惊人，杂质呢，需要测出来的基本没有，有一个杂质呢，还只是给了一个分子式，结构式都没有，更不要说名字了。
遇到这样的情况，作为委托方，该怎么应对呢？

一般在做样品杂质筛检时，所采用的样品溶液浓度不可大於仪器侦检器的线性范围，浓度也不可以过低，否则就会发生你说的情况，样品主成份高的惊人而杂质含量则很低，建议可以自己依照实验室的方法测试一下，再和实验室进行沟通。
我们也曾在美国做过化学品全分析试验，我认为品质也不顶好，主成份接近甚至大於100%，除非你们是要在美国注册该产品，否则个人建议找别的实验室做吧！

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