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主题：【求助】最大相对标准偏差

浏览0 回复7 电梯直达
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发表于：2008/10/10 16:45:48 楼主 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
在欧洲药典附录2.2.46中，提到了最大相对标准偏差（RSDmax)，仅适用于含量测定时。在实际检测与计算过程中我们从来没有用到过这个RSDmax，有哪位用过的，希望能举例说明一下。谢谢！
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2008/10/15 23:05:52 沙发 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 hyheying 发表:
在欧洲药典附录2.2.46中，提到了最大相对标准偏差（RSDmax)，仅适用于含量测定时。在实际检测与计算过程中我们从来没有用到过这个RSDmax，有哪位用过的，希望能举例说明一下。谢谢！

看Happy能否帮助你，你网信给她吧。
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何当奇
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2008/10/16 9:07:34 板凳 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
http://www.instrument.com.cn/bbs/shtml/20050729/202137/
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2008/10/16 9:14:50 马扎 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 hyheying 发表:
在欧洲药典附录2.2.46中，提到了最大相对标准偏差（RSDmax)，仅适用于含量测定时。在实际检测与计算过程中我们从来没有用到过这个RSDmax，有哪位用过的，希望能举例说明一下。谢谢！

在看结果时看到过，但是自己还真是没有计算过，
茅茅可能比较清楚，但是她来的比较少了。
http://www.chemicool.com/definition/standard_deviation.html
这个计算公式看着也很繁琐

http://www.springerlink.com/content/r7k313173j6243ug/
到文献版求助下看看这个文档是否能拿出来
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Last edit by redanqi
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2008/10/16 14:42:41 地毯 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 ruojun 发表:
原文由 hyheying 发表:
在欧洲药典附录2.2.46中，提到了最大相对标准偏差（RSDmax)，仅适用于含量测定时。在实际检测与计算过程中我们从来没有用到过这个RSDmax，有哪位用过的，希望能举例说明一下。谢谢！

看Happy能否帮助你，你网信给她吧。


多谢指点！我已经发短信了，希望能收到回复
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lyp66
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2008/10/16 14:46:30 地板 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
RSD即Relative Standard Deviation.叫相对标准偏差,也称变异系数(CV).

RSD=标准差/平均值*100% 常用它表示精密度. . . .
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happyjyl
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2008/10/16 22:15:29 7楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
我没遇到过这种情况，不过EP里已经解释得比较清楚了。原文见下：



RSDmax是出现在EP方法学验证里的“重复性”部分。判断分析方法的重复性是否良好，主要是看几次重复进样得到的RSD。而这个RSD的限度是多少呢？总不是一拍脑袋定出来的吧？如果你觉得应该是1.5，我觉得应该是2.0，那到底谁说了算呢？EP里讲的就是如何确定RSD的上限。

在上面的公式中：

K为常数。

B是药典各论中规定的含量上限减去100％得到的百分比值。比如一个药品的含量应为95％-105％，那B＝105％-100％＝5％。因为B的定义就是含量上限减去100％，所以这个公式自然只能用于含量测定。对于有关物质，其含量上限减去100％就是负数了。

n表示标准溶液重复进样的次数。应大于3次（否则结果不准确）并且小于6次（多了也浪费）。

t90%，n-1表示自由度为n-1时用t检验得到的置信水平为90％的双侧置信区间。

在我翻译过的技术资料中，从来没见到过对RSDmax的计算。一般的分析方法学验证资料都是直接说RSD不得超过多少，从来没提过RSD是怎么算出来的。可能因为我翻译的都是整理后的申报资料而非原始记录吧。
该帖子作者被版主 ruojun加 2积分， 2经验，加分理由：比较热心呢
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2008/10/17 10:28:31 8楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 happyjyl 发表:

RSDmax是出现在EP方法学验证里的“重复性”部分。判断分析方法的重复性是否良好，主要是看几次重复进样得到的RSD。而这个RSD的限度是多少呢？总不是一拍脑袋定出来的吧？如果你觉得应该是1.5，我觉得应该是2.0，那到底谁说了算呢？EP里讲的就是如何确定RSD的上限。

哦,我明白了,谢谢!
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