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主题：【求助】请教：物质稳定性相关问题！

浏览0 回复6 电梯直达
hanlaoda199
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发表于：2010/03/10 16:18:09 楼主 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
请问化药的有关物质在做稳定性试验的过程中，随着时间的延长应该有什么样的变化趋势？我现在做的品种进过2年的稳定性试验，有关物质时高时低，没有变化规律，有些批号2年后的有关物质小于0月的，请问这里可能存在什么问题？
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2010/3/10 16:54:36 沙发 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
有可能原料降解成有关物质,有关物质又变回原料,即可逆反应.

还有可能是原料降解成有关物质,有关物质又降解成另外的有关物质,另外的有关物质用你的方法检测不出来,这时需要看含量的变化趋势,如果含量随时间在降低.说明有关物质在增加,只是检不出来而已.

再有可能有关物质供试品溶液不稳定,每次供试品溶液放置的时间不同,导致没有规律.
该帖子作者被版主 xky0230699加 2积分， 2经验，加分理由：说明的很有见地
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有水有渝
xky0230699
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2010/3/10 20:33:37 板凳 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
还有就是每次取的样品是不是均匀，不同部位取的样品结果是否一致？
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hgycook
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2010/3/10 22:25:59 马扎 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
有关物质的变化与产品有差别，只能长期考察找规律，还和产品包装有关。
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hujiangtao
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2010/3/11 9:01:16 地毯 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
是不是降解产物也在那个波长有吸收
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吃饱不饿
liaoninglijia
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2010/3/12 14:10:11 地板 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
建议用DAD测定一下，看看是不是有关物质发生变化，只有在其他波长才可以检测出来
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123angel
lipingxt
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2010/3/12 14:51:17 6楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
我们目前刚开始做稳定性测试。
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