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主题：【讨论】API最后一道工序所用的溶剂要求

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huigenghao
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发表于：2010/08/10 08:20:50 楼主 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
API最后一道工序所用的溶剂要求？

记得以前在哪里看过的，这个溶剂必须使用药用级的，也不能使用工业级的和试剂级的。更不能使用一类、二类溶剂。但是现在找不到法规了，大家帮忙找找。

大家对于这个议题有什么看法
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2010/8/10 15:35:59 沙发 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
好像没有规定不能使用一类、二类的溶剂吧
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2010/8/10 22:55:58 板凳 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
一类溶剂不能使用
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huigenghao
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2010/8/25 14:59:36 马扎 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
这个跟类别好像没有多大关系
最主要的说的是溶剂的级别，如试剂级，工业级还是药用级的？
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2010/9/6 22:44:27 地毯 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
使用毒性低的溶剂（不能使用一类）
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zhao1025
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2010/9/26 8:43:18 地板 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
一般都检测溶剂残留的，结果符合要求就行吧
如果最后使用了一类溶剂，OVI很难合格
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jljmouse2003
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2010/10/30 15:44:38 6楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
请查看ICH Q3C
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jljmouse2003
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2010/10/30 15:52:30 7楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
看一下这个，希望对你有帮助
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jljmouse2003
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2010/10/30 15:54:15 8楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
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haitianyise25
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2010/11/2 11:36:49 9楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
在USP和ICH中有规定，是可以使用，但是限度必须符合要求
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avih1981
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2015/9/29 17:38:24 10楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
楼上已给出了答案，共同学习了
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