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主题：【求助】方法学验证

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发表于：2018/07/12 16:02:52 楼主 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
各位老师，请教个问题，按国标或药典的方法进行方法验证时都需要做哪些项目，如果对国标或药典进行了修改又需要哪些方法学验证？
该帖子作者被版主 独行者加 2积分， 2经验，加分理由：鼓励提出话题
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2018/7/12 17:15:02 沙发 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
对修改的标准进行测试看结果的准确性。
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2018/7/12 17:37:41 板凳 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 石头雨(baby073125) 发表:对修改的标准进行测试看结果的准确性。
精密度，准确度，线性，检出限，定量限，耐用性……好多好多
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yayicuo
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2018/7/14 15:32:05 马扎 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
药典一般写的较粗，所以方法验证要从人、机、料、法、环、样、测等方面比较本实验室和方法要求的差距。如果方法没有规定准确度、回收率、空白、精确度、重复性等，可以做实验来证实一下达到了该 要求即可。对化学方法要考虑回收率等指标。
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