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主题：【已应助】主成分自身对照法

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发表于：2021/04/24 22:14:21 楼主 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
主成分自身对照法测定杂质含量是将供试品溶液中的杂质峰面积与稀释后的自身对照溶液中主峰峰面积进行相比得到，这里的自身对照是将主峰当作了杂质的参比去计算？还有为什么杂质峰面积与主峰峰面积的比值就是杂质的百分含量？这一点一直想不明白，我想的是杂质峰面积/(总杂峰面积+主峰峰面积)
推荐答案：歪果仁zZ回复于2021/04/25
主成分自身对照法测定杂质含量是将供试品溶液中的杂质峰面积与稀释后的自身对照溶液中主峰峰面积进行相比得到，这里的自身对照是将主峰当作了杂质的参比去计算。
这里把主峰当作标尺去定量杂质，自然分母不会有杂质的面积。杂质峰面积与主峰峰面积的比值就是杂质的百分含量。
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2021/4/25 12:34:10 沙发 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
主成分自身对照法测定杂质含量是将供试品溶液中的杂质峰面积与稀释后的自身对照溶液中主峰峰面积进行相比得到，这里的自身对照是将主峰当作了杂质的参比去计算。
这里把主峰当作标尺去定量杂质，自然分母不会有杂质的面积。杂质峰面积与主峰峰面积的比值就是杂质的百分含量。
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2021/4/25 13:32:18 板凳 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
你这是按照药典来做的吧？仿制药方法验证按药典做就可以，不用怀疑。至于说杂质占百分比怎么计算要看定义，我之前做原厂药报批的时候杂质给的定义就是你理解的那样来做的，审批专家也没说啥
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