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主题：【讨论】企业内第一方实验室管理体系文件的编写

浏览0 回复7 电梯直达
十八湾
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发表于：2021/08/16 14:50:15 楼主 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
相信每家实验室都建立了相应的管理体系文件，

但对于企业内第一方实验室来说，目前存在普遍的现象是，实验室日常管理运作与CNAS管理体系文件不一致的情形（两层皮的问题）。

根本原因可能在于，企业内实验室的定位是服务母体组织公司生产，主要客户是公司内平行单位，老板出于成本等因素的考量，很多流程都是简化。

另外，对于生产企业类型的一方实验室，日常绝大多数测试都是非标方法或者是配合研发部门执行的内部方法，人员没有按照CNAS要求流程进行。

针对以上现象，大家有没有好的建议，如何优化实验室的管理体系文件？

一方面，在实际运作执行上至少有文件可依，另一方面，结合母体组织的实际运作又能确保符合CNAS但不会额外增加不必要的负担。
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石头雨
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2021/8/16 16:03:48 沙发 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
首先体系的建立必须按照CNAS或CMA的要求建立，然后在执行方面要依据体系严格执行，从人员资质的限制要求开始，到设备的校准核查、记录的标准记录、文件的编号等要满足体系的运行。对于客户标准要严格按照非标方法进行确认、评审，这样才能真正走上正轨。
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JOE HUI
xurunjiao5339
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2021/8/16 16:06:27 板凳 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
实验室日常管理运作要满足CNAS管理体系文件基本要求,对于日常绝大多数测试都是非标方法或者是配合研发部门执行的内部方法，人员没有按照CNAS要求流程进行。出具报告不盖章到没事,但相关流程都要符合管理体系文件要求,
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Insm_21638dc5
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2021/8/17 15:54:36 马扎 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
这个问题，我有经验。必须满足cnas体系要求，没得省，只是报告是内部使用不盖章，可以简单点。其他是无法省的。所以得说服领导要维持cnas体系就得按体系来工作。
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十八湾
v3151876
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2021/8/17 17:20:45 地毯 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 Insm_21638dc5(Insm_21638dc5) 发表:
这个问题，我有经验。必须满足cnas体系要求，没得省，只是报告是内部使用不盖章，可以简单点。其他是无法省的。所以得说服领导要维持cnas体系就得按体系来工作。


理想很丰满，现实很骨干。

对于企业内小型实验室可能只开展几个简单的项目，体系完全按照CNAS要求执行可能还行。

对于大型综合实验室，涉及多个检测领域，每个领域又涉及多个检测项目，实际操作还是很困难。

企业内实验室服务内部客户，讲究效率和产出，因此在质量上可能妥协了。

举个例子，对供应品的采购验收，化学检测领域涉及几百种耗材（耗材用于认可项目及非认可项目），每个都严格执行CNAS流程，对实验室来说会增加额外的人力成本工时。
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承之
dacaoyu
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2021/8/18 18:10:36 地板 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
想省钱又想搞好体系建设？  那不就是*子立牌坊
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鳄鱼夹
v2838400
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2022/1/19 15:13:13 7楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 石头雨(baby073125) 发表:首先体系的建立必须按照CNAS或CMA的要求建立，然后在执行方面要依据体系严格执行，从人员资质的限制要求开始，到设备的校准核查、记录的标准记录、文件的编号等要满足体系的运行。对于客户标准要严格按照非标方法进行确认、评审，这样才能真正走上正轨。
程序文件和质量手册肯定需要重新编写，第三层次文件如指导书能否引用公司指导书的编号规则即母体公司9000体系内的指导书，但文件审批都是经过检测中心领导的
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