CNAS-CL01:2018 6.3.4实验室应实施、监控并定期评审控制设施的措施,这些措施包括但不限于:
a) 进入和使用影响实验室活动区域的控制;
b)预防对实验室活动的污染、干扰或不利影响;
c)有效隔离不相容的实验室活动区域;
请教大家是如定期评审控制设施的措施的呢?
首先说一下定期评审,定期评审在这里可以理解为内审和质量监督。
一点一点分析,进入和使用影响实验室活动区域的控制的措施基本是一个制度或者一个设施之类的,广东省最新的CMA评审细则中其实规定了实验室区域要和办公区域分开,实验室区域需有门禁。这个做内审的时候进行一次即可。质量监督可以评审外来人员进入是否需要登记之类的、实验室区域有无关闭、限制之类的。
第二个和第三个实际可以狭义的理解为非交叉污染的一个作业指导书或者制度。也是可以通过内审和质量监督进行的。
这里没有对其进行专项检查或这评审的规矩。
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