主题:【已应助】如何定期评审控制设施的措施

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CNAS-CL01:2018  6.3.4实验室应实施、监控并定期评审控制设施的措施,这些措施包括但不限于:

a) 进入和使用影响实验室活动区域的控制;

b)预防对实验室活动的污染、干扰或不利影响;

c)有效隔离不相容的实验室活动区域;

请教大家是如定期评审控制设施的措施的呢?
推荐答案:石头雨回复于2022/07/22
一般是每年一次对这种情况进行评审,评审内容环境保证的控制措施,包括人员限制的控制、环境的监控效果、设备的运行状况等。
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检测老菜鸟
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CNAS-CL01:2018  6.3.4实验室应实施、监控并定期评审控制设施的措施,这些措施包括但不限于:
a) 进入和使用影响实验室活动区域的控制;
b)预防对实验室活动的污染、干扰或不利影响;
c)有效隔离不相容的实验室活动区域;
请教大家是如定期评审控制设施的措施的呢?

首先说一下定期评审,定期评审在这里可以理解为内审和质量监督。
一点一点分析,进入和使用影响实验室活动区域的控制的措施基本是一个制度或者一个设施之类的,广东省最新的CMA评审细则中其实规定了实验室区域要和办公区域分开,实验室区域需有门禁。这个做内审的时候进行一次即可。质量监督可以评审外来人员进入是否需要登记之类的、实验室区域有无关闭、限制之类的。
第二个和第三个实际可以狭义的理解为非交叉污染的一个作业指导书或者制度。也是可以通过内审和质量监督进行的。

这里没有对其进行专项检查或这评审的规矩。
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ztyzb
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楼主,定期评审就是在体系文件中规定检查频次和内容然后按计划实施即可。检查方式可以选择以下:1、日常实验活动空白能否满足相应标准质控要求;2、实验人员的反馈。
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石头雨
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一般是每年一次对这种情况进行评审,评审内容环境保证的控制措施,包括人员限制的控制、环境的监控效果、设备的运行状况等。
JOE HUI
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主要是依据内部文件频次要求去执行,频率可以一年一次,具体执行内容如下

1)设施配备的是否合适,比如灯的照度

2)设施是否定期维护

3)设施产生的环境条件,如果跟结果相关,要记录并监控

3. 总体来看,设施不能对实验结果产生不利影响,要保障实验的条件。

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