主题:【分享】【“仪”起享奥运】药材检测除水分外均符合药典要求,是否可以条件放行?

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问题:

药材(中药提取专用)检测除水分外,其他检项均符合药典要求,是否可以条件放行(按照水分折算合格后的数量使用)?

回答:

从目前情况看,可以。因为提取操作会加入一定水分,因此水分对于这个用途的药材,不关键。

问题:
委托生产管理要求持有人或受托方对物料检验放行,需向对方传递相关记录证明;如为同一集团内的委托生产,能否由受托方直接检验放行,在每年定期审计时审核相关记录,日常生产过程中不再每批传递物料放行的资料?



回答:

不行。集团内部相互委托,也必须执行国家局要求。
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