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主题：【已应助】申请CMA资质设备档案需要包含那些东西？

浏览0 回复17 电梯直达
萧翊柏
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发表于：2021/11/01 15:00:59 楼主 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
  老师们下面是我们目前根据RB/T214 、GB/T27404整理出来的十点，因为这两个标准给的比较广所以暂时整理出来这些不知道是否是达到评审要求？如还有没有考虑到的希望大家评论补充谢谢。

=======================================================================



（1）设备及其软件的标识及识别；

（2）生产商名称、设备型号、出厂编号或其它唯一性标识；

（3）设备使用说明书：

（4）设备操作规程/作业指导书；

（5）所有检定/校准计划、检定/校准结果、出厂合格证、调试报告和证书的日期、结果及复印件，验收标准以及下次校准日期；

（6）设备维护计划和已经进行的维护等记录；

（7）设备的任何损坏、故障、改装或维修记录；

（8）设备验收记录；

（9）发票；

（10）设备使用记录。
推荐答案：Ins_b1f8342e回复于2021/11/01
还缺少仪器设备校准确认记录、周期校准检定计划、期间核查等
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dahua1981
dahua1981
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2021/11/1 15:03:24 沙发 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
一般来说仪器设备档案应包括以下内容（供参考，实验室可以根据实验室自己的情况做调整）：


1.仪器设备履历表，包括仪器设备名称、型号或规格、制造商、出厂编号、仪器设备唯一性识别号、购置日期、验收日期、启用日期、放置地点、用途、主要技术指标、保管人等等；

2.仪器购置申请、说明书原件、产品合格证、保修单；

3. 验收记录、安装调试报告；

4. 检定、检定记录，仪器设备检定校准的计划，下次校准、检定的时间；

5. 仪器设备操作规程及维护规程（必要时）；

6. 保养维护和运行检查计划；

7.使用记录（定期归档）；

8.保养维护记录；

9.运行检查记录；


10.损坏、故障、改装或修理的历史记录。
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Ins_b1f8342e
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2021/11/1 15:21:37 板凳 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
还缺少仪器设备校准确认记录、周期校准检定计划、期间核查等
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JOE HUI
xurunjiao5339
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2021/11/1 15:35:33 马扎 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
仪器设备档案管理是一个动态、持续的过程。仪器设备档案应包括仪器设备的采购、验收、使用、维护、维修等环节形成的文件材料，能够准确地、完整的反映设备从采购到报废整个过程的状态信息。楼主这个内容已经很全面了。建议增加1.期间核查或功能核查方面记录（意思等同于楼主的设备维护计划和已经进行的维护等记录）；；2，设备报废记录
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ztyzb
zxz19900120
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2021/11/1 16:19:47 地毯 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
建议补充：

1、仪器设备期间核查规程（适用时）以及期间核查记录；

2、检定/校准结果确认表；

3、发票的话复印件即可，其实是为了证明设备的所属权的文件，有一些不一定有发票的，合同也可以。
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ztyzb
zxz19900120
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2021/11/1 16:21:16 地板 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
建议补充：

1、仪器设备期间核查规程（适用时）以及期间核查记录；

2、检定/校准结果确认表；

3、发票的话复印件即可，其实是为了证明设备的所属权的文件，有一些不一定有发票的，合同也可以。
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123
m3149125
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2021/11/1 20:08:34 6楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
记录至少应包括以下信息：
(1)设备及其软件的识别；
(2)制造商名称、型式标识、系列号或其他唯一性标识;
(3)核查设备是否符合规范；
(4)当前位置(适用时);
(5)制造商的说明书(如果有),或指明其存放地点;
(6)检定,校准报告或证书的日期,结果及复印件,设备调整、验收准则和下次检定、校准的预定日期；
(7)设备维护计划,以及已进行的维护记录(适用时);
(8)设备的任何损坏、故障,改装或修理。
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Insm_118f144e
Insm_118f144e
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2021/11/1 20:50:49 7楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
涨姿势涨姿势
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骨架寡人
v2789711
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2021/11/1 22:04:44 8楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
期间核查记录和检定校准结果确认被查过两次；另外建议做个目录审核的时候一目了然
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windlfr
windlfr
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2021/11/2 8:26:27 9楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
学习了！楼主厉害想出这么多
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yayicuo
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2021/11/2 11:37:21 10楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
设备档案即设备在进入公司直至报废的所有履历。不管是采购申请 验收 使用  校准 维护保养还是维修，都要在册，同时要有说明书合格证，及发票复印件等，要像保护我们的眼睛一样保护我们的设备。这才是一个完整的设备档案。
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