实战宝典 原创大赛 仪器问答 仪友会 总帖：8092145今日发帖：239 我的社区 签到
快速导航 采购仪器 提醒
管理体系认证
版主:
入住本版
专家:
居民列表

主题：【求助】GMP认证通过的朋友进来讨论一下

浏览0 回复10 电梯直达
happy水中月
头像
结帖率：
100%
关注：0 |粉丝：0
新手级： 新兵
发表于：2007/12/12 15:25:08 楼主 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
药厂GMP认证，多个部门用一台气相可以吗？如果为了应付来检查的，临时租一台来，到时候来检查的人是否会要求当场来操作呢？
为您推荐
近期热榜
热门活动
您可能想找: 气相色谱仪(GC) 询底价
选参数 看心得 找厂商 查方案
专属顾问快速对接
立即提交
可能感兴趣
majunia
majunia
结帖率：
100%
关注：0 |粉丝：0
新手级： 新兵
2007/12/12 15:57:20 沙发 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
我们之前是多个部门一起用一台气相的，但现在生产需要就再购置了一台，应该共用是没问题的
至于会不会要现场操作就难说了。国家的比较严，有可能，省的就比较松，我们过省的时候没要求
赞贴
0
收藏
0
拍砖
0
举报
happy水中月
lianlxh
结帖率：
100%
关注：0 |粉丝：0
新手级： 新兵
2007/12/14 9:13:38 板凳 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
对于有ECD 检测器的 ，会有什么特别的要求的吗？需要一定通过环保的证书?证书正在办理中是否有影响？
赞贴
0
收藏
0
拍砖
0
举报
樱桃小丸子
19840214
结帖率：
100%
关注：0 |粉丝：0
新手级： 新兵
2007/12/14 11:14:25 马扎 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
可以共用一台气相,现场操作的可能性不大,一般会问一些基础性的问题,检查时最好找一个比较熟悉气相的人员跟着
赞贴
0
收藏
0
拍砖
0
举报
暴走追风
zhk521
结帖率：
100%
关注：0 |粉丝：0
新手级： 新兵
2007/12/17 13:19:03 地毯 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
同意樱桃的意见
可以共用一台，但是现场必须有明白人，能够解释，说清楚检查员问的问题这点很重要。
赞贴
0
收藏
0
拍砖
0
举报
majunia
majunia
结帖率：
100%
关注：0 |粉丝：0
新手级： 新兵
2007/12/17 14:16:29 地板 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 zhk521 发表:
同意樱桃的意见
可以共用一台，但是现场必须有明白人，能够解释，说清楚检查员问的问题这点很重要。

对啊，虽然不一定问问题，有备无患嘛
赞贴
0
收藏
0
拍砖
0
举报
huangcaocao
huangcaocao
结帖率：
100%
关注：0 |粉丝：0
新手级： 新兵
2007/12/20 19:15:16 6楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
省内对这方面要求不是很严格，再说气相也不是廉价的东西，一台可以维持产品的正常检验工作就OK了。。。
至于现场操作，我至今是没有碰到。不过，是会问一些问题的。
你们还是做好准备，免得到时候问了相关问题却哑口无言。。
赞贴
0
收藏
0
拍砖
0
举报
吃饱不饿
liaoninglijia
结帖率：
100%
关注：0 |粉丝：0
新手级： 新兵
2007/12/25 13:50:54 7楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
说句心里话，这种事我们原来的单位常干，不论是认证还是复查都没有说让操作过，但各项记录一定要准备好，最好有个明白人跟着，呵呵，说出来比较丢人的，好在我不在那个单位干了。几个部门可以用一台，我们一个集团的两个厂还部分合用一个化验室呢，那次是国家局检查，他们也没说什么，不过提的建议是我们应该在省局备的有案。不知对你有没有启发
赞贴
0
收藏
0
拍砖
0
举报
Last edit by liaoninglijia
深海的海豚
lqqer
结帖率：
100%
关注：0 |粉丝：0
新手级： 新兵
2008/1/4 21:18:22 8楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 lianlxh 发表:
对于有ECD 检测器的 ，会有什么特别的要求的吗？需要一定通过环保的证书?证书正在办理中是否有影响？

GMP检查中应该不会对环保证书有特殊要求，我们也有ECD检测器，通过中没有问及相关问题，没有特殊要求，管理时候和维修注意就可以了。
赞贴
0
收藏
0
拍砖
0
举报
深海的海豚
lqqer
结帖率：
100%
关注：0 |粉丝：0
新手级： 新兵
2008/1/4 21:21:05 9楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 lianlxh 发表:
药厂GMP认证，多个部门用一台气相可以吗？如果为了应付来检查的，临时租一台来，到时候来检查的人是否会要求当场来操作呢？

临时租用倒是未必不可行，不过，日后生产还是需要的，所以不如购买。
如果测定样品量少，不必租用，可以签订委托协议和合同，不用为此应付检查。
检查的人不会要求当场操作的，毕竟气相的使用操作不是很难的一项工作，不会在核查范围内。
赞贴
0
收藏
0
拍砖
0
举报
hx750430
hx750430
结帖率：
100%
关注：0 |粉丝：0
新手级： 新兵
2008/1/15 12:36:04 10楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
我们碰到审核员要看机子里存档的图谱,检查是否与打印图谱时间一致
赞贴
0
收藏
0
拍砖
0
举报
手机版： 【求助】GMP认证通过的朋友进来讨论一下
猜你喜欢最新推荐热门推荐更多推荐
头像
高级回复 发表评论
品牌合作伙伴
岛津
日立科学仪器
珀金埃尔默仪器（上海）有限公司（PerkinElmer）
日本电子株式会社
丹纳赫
安捷伦
赛默飞世尔科技
普析通用
欧波同
天美
天瑞仪器
德国耶拿
海能技术
马尔文帕纳科
磐诺科技
上海仪电科仪
梅特勒托利多
聚光科技
莱伯泰科
盛瀚
多宁生物
丹东百特
科哲
卓立汉光
屹尧科技
华谱科仪
宝德仪器
优莱博
HORIBA
布鲁克核磁