主题：【求助】EP5.4 重金属

原文由 happyjyl 发表:
我的理解是这样的：供试品+标准铅溶液一起炽灼，炽灼残渣加稀盐酸、酚酞、氨水、冰醋酸，再用水稀释至20ml。处理步骤跟供试品溶液是一样的，只不过将供试品溶液中的供试品换成了供试品和标准铅溶液的混合物。
因为都经过了炽灼，所以消除了颜色的影响。

原文由 lqqer 发表:

原文由 ruojun 发表:
The test is invalid if the monitor solution is not comparable with the reference solution.
最初我感觉应该翻译成“一致”，

ruojun：如果监控溶液与参比溶液不一致，则测试无效。

谢谢ruojun老师，
这里的“不一致”是不是指的操作不一致呢？
颜色肯定不会一致了啊
监控溶液比参比溶液多加入了供试品1份（里面必然含有铅的）

原文由 happyjyl 发表:
我的感觉跟你一样：无论是从常理上还是从原文本身来看，都不要求平行做两份，应该是将残渣溶于两份稀盐酸的意思。但是干吗不直接写10ml呢？三月份上海要举行EP6的研讨会，有谁要去的话可以去问问。可惜我去不了啊。我这个周末试试在他们的网站上提问。

原文由 happyjyl 发表:
最初我感觉comparable应该翻译成“一致”，是因为制备monitor solution所需供试品的量应该跟供试品溶液一致，所需标准铅溶液的量应该跟对照溶液一致。但是后来看了全文，这句话是在“结果判定”里的。上一句讲的是标准铅溶液颜色应该深于空白溶液，那这里判定检验是否有效的标准就不应该是是否加入了规定量的样品和标准铅溶液，而应该是颜色比较。还是应该翻译成：“若无法比较监控溶液的颜色，则检验无效。”至于在哪些情况下会导致无法比较二者的颜色我就不清楚了。

原文由 lqqer 发表:
嗯，谢谢happy，我也感觉是这样的，不过上午想到的是炽灼后加标准铅溶液和盐酸、酚酞、氨水、冰醋酸，再用水稀释至20ml。
考虑1ml标准铅溶液在炽灼过程中怕有损失，所以炽灼之后再进行吧。
下午开始试试看了。供试品太贵了，做一次这个试验好浪费啊，呵呵。

原文由 lqqer 发表:
其实，我还有个地方有些不太明白，
供试品溶液加入到了参比溶液、监控溶液、空白溶液各2ml,
意义何在呢？
谢谢~

原文由 lqqer 发表:
如果供试品溶液含有重金属特别少特别少，那么加入到监控溶液中的供试品的所谓“加标”是不是也有可能不起作用？
那样，监控溶液的颜色就和对照溶液颜色一致了，
最后是说明试验无效还是说明供试品含有低于检出限的铅呢？
——估计这种情况我们倒是不太可能遇到。试验阶段，重金属应该不会太少吧

原文由 happyjyl 发表:

原文由 lqqer 发表:
如果供试品溶液含有重金属特别少特别少，那么加入到监控溶液中的供试品的所谓“加标”是不是也有可能不起作用？
那样，监控溶液的颜色就和对照溶液颜色一致了，
最后是说明试验无效还是说明供试品含有低于检出限的铅呢？
——估计这种情况我们倒是不太可能遇到。试验阶段，重金属应该不会太少吧

欧洲药典里重金属的检测方法有7种，不同药物适用的方法应该是不同的吧？而且只有非常成熟的方法才能上药典。我觉得既然EP里已经规定了这种供试品用方法C检测，那就应该不会有你说的那种情况了。如果监控溶液和对照溶液的颜色一致，那应该是说明供试品中的铅含量很低，那你应该看供试品溶液的颜色是不是比对照溶液浅很多。

原文由 lqqer 发表:
书到用时方恨少，呵呵，最近需要用到欧洲药典重金属那部分，有些地方怎么都理解不了，希望大家指点，谢谢！

我把原文和译文贴在下面，有些长，麻烦各位朋友帮帮忙

2.4.8. HEAVY METALS
2.4.8. 重金属

The methods described below require the use of thioacetamide reagent R. As an alternative, sodium sulphide solution R1 (0.1 ml) is usually suitable.
下面方法中所用到的硫代乙酰胺试液，通常也可以用硫化钠溶液R1(0.1ml)代替。

Since tests prescribed in monographs have been developed using thioacetamide reagent R, if sodium sulphide solution R1 is used instead, it is necessary to include also for methods A and B a monitor solution, prepared from the quantity of the substance to be examined prescribed for the test, to which has been added the volume of lead standard solution prescribed for preparation of the reference solution.
由于专论中的试验描述使用硫代乙酰胺试液，如果用硫化钠溶液R1(0.1ml)代替，方法A和方法B的控制溶液应按照试验中待测供试品要求的数量加入到方法规定体积的标准铅对照溶液中。

The test is invalid if the monitor solution is not comparable with the reference solution.
如果控制溶液和对照溶液没有同时比较进行，试验无效。
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我决得最后一句不太通。
两种方法应同时试验，并比较比色管中的颜色。意译好一点。