原文由 gaara2000 发表:
05年底开始实施易制毒管理条例后,硫酸盐酸都被加入了易制毒,以前好买好用的试剂成了受管制的,到现在我们还没习惯过来,可是马上要认证了,这个应该怎么管理才算符合GMP规定?有没有什么法规有所涉及?
若是不管理,违法法规,若是管理,平时盐酸硫酸用量这么大不够麻烦的。
该怎么办?
GMP认证中有提及公司所有行为必须符合国家相应的法律法规要求。诸如:原料的采购进行供应商审计,评估供应商是否有资质生产及销售等等。
对于易制毒化学品的管理,只要根据国家相关规范及公司所处地方的相关制度/管理条例,制定出公司易制毒化学品管理程序即可。
在日常的使用管理中,基本上等同于剧毒化学品。诸如:设立易制毒化学品专有库房;双门双锁,双本台帐,双人领用;相关MSDS信息必须明示;涉及人员必须结果安全培训(易制毒化学品相关知识培训);
易制毒化学品的购买,必须至公安机关办理许可证并凭证购买。如何办理,可以至公司当地区一级的公安机关(公安分局)了解,他们应该会告知办证所需要哪些资料和手续。可能包括:生产厂家是否具备生产资格或销售资格(安全生产许可证);公司使用易制毒化学品的生产工艺或分析上哪些环节需要使用(简单点说为好);公司涉及剧毒化学品的年使用量;公司法人的承诺说明等等。