主题：【原创】不爽－今天收到了申报资料的补正通知书

原文由 lylsg555 发表:
happyjyl是药店的?怎么还要营业执照?

原文由 lylsg555 发表:
happyjyl是药店的?怎么还要营业执照?

原文由 fscmj 发表:
是不是卡拿要呀,你们下次接待水准就会提高.

原文由 fscmj 发表:
是不是卡拿要呀,你们下次接待水准就会提高.

原文由 happyjyl 发表:
前几个月都在做一个原料药的进口注册，今天收到了材料补正通知书，内容如下：

1.要求填写申请表中的包装规格。－－申请表是从国家药监局网站上下载的最新版本，我申请进口的是原料药，“包装规格”那一栏根本就填不进去。

2.要求确认两处地方的法人签字是否为同一人签字。－－当然是同一人签字。因为第一次他忘了，只签了一处，几天后我把表格给他让他在第二处也签上。他的字迹比第一处签字潦草了些，药审中心觉得这两个签字不像。

3.申请表里的代理机构地址与营业执照上的地址不一致。－－营业执照上登记的地址是“××市××区××桥南××路××号地块”，申请表里填的地址是“××市××区××路××号”，虽然跟营业执照有点区别，但跟资料里附的生产许可证和GMP证书上的地址完全一致。

感觉现在的SFDA和CDE简直是矫枉过正，鸡蛋里挑骨头。

原文由 hejun1984 发表:
happy感觉矫枉过正，鸡蛋里挑骨头，恐怕是相对于国内GMP来说的吧？比如，我们公司国外客户审计，就是“死抠字眼”，可谓之较真，反正感觉上如同“不可理喻”，或是“不可理解”，但事实上，这么操作，这种工作态度，还是需要的。

言归正传。

1）不知happy指的填不进去，是否是国家局的网站上对这一栏有限制？无法输入？抑或是由于进口原料药，备选项无此相关选择导致无法填写？但既然可以下载，应该好填的。

2）签字这步骤，说不重要，它却比什么都重要，说重要呢？有时却不把它当一回事情。一般说来，法人的签字，大都经过“设计”且几乎相同，应该不存在通不过情况。字迹潦草貌似不应该成为理由。

不过，既然作为问题点给提出来一方面说明两者相差太过于“悬殊”？另一方面更说明文件做的比较好，实在是找不出什么问题，只好找些无伤大雅的问题提出来喽！

3）纳闷为什么会“一错再错”？奇怪你们公司的生产许可证和GMP证书上的地址与营业执照上的怎么会不一致呢？

原文由 zhzhan 发表:
看了happyjyl的遭遇深表同情，看来今后做认证审评要多摳字眼了