主题:【讨论】仪器数据是否可以取代原始记录

浏览0 回复146 电梯直达
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lhc2007
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我认为,仪器数据是不能代替原始记录的,否则,实验室的数据就缺乏可追溯性。
kfsmf
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原文由 lylsg555 发表:
在试验过程中,原始记录是很重要的,尤其是一些数据记录,运算的保存更为重要。是日后提供取证,检查的有效依据。
然而,随着微机在仪器方面的数据处理的普遍,一些数据基本上可以自动计算出结果,保存和打印;比如在分光光度法的试验中,只要输入分析数据,标准曲线和分析结果就可以自动生成。

那么,这些微机所处理并打印出来的数据,是否可以直接作为原始记录的有效依据呢?是否可以不用人工进行记录运算了呢,我个人认为是应该可以吧,你们怎么看?

我认为不能代替手工记录。微机打印出的数据只是记录的一部分,可以作为原始记录的一部分,但仍需要人工记录实验的详细过程,如所用试剂的厂家批号,实验过程中出现的特殊现象等,没有详细的整个实验过程的记录,不是完整的原始记录。
haipengzhang
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原文由 helius 发表:
原文由 lotus_sum 发表:
是,支持一个!
但是对于电子媒体建议列印之后存档,方便审核和回顾检阅!同时对电子档案应该定期备份!很多实验室由于检测设备的电脑设备并不列入电脑管理人员(通常所说的资讯人员)管理,故而经常有出现数据丢失的现象!
如果记录另外的原始记录,请注意将相应的计算机列印文件合并保存!


仪器数据也是实验数据的一种,有的实验就只有仪器数据:比如气相色谱液相色谱。这也是属于原始数据。你所说的仪器数据是中间数据,它是一个计算值,是原始数据的处理结果,也是实验的结果。

一般在保留实验数据时都是指保留原始数据:也指没有经过处理的数据,因此你所说的仪器数据只能是属于实验结果类的数据保存。不是实验数据保存。

但是对于一个实验室来说这两类数据都是很重要的,都需要建档保存的。只是你的提法有点不对哈。

个人意见仅供参考!~!~!~


仪器数据(气相色谱液相色谱)只是部份原始数据,我认为应该另有一个较完全的记录原始数据,方便查阅.
symmacros
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原文由 haipengzhang 发表:
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是,支持一个!
但是对于电子媒体建议列印之后存档,方便审核和回顾检阅!同时对电子档案应该定期备份!很多实验室由于检测设备的电脑设备并不列入电脑管理人员(通常所说的资讯人员)管理,故而经常有出现数据丢失的现象!
如果记录另外的原始记录,请注意将相应的计算机列印文件合并保存!


仪器数据也是实验数据的一种,有的实验就只有仪器数据:比如气相色谱液相色谱。这也是属于原始数据。你所说的仪器数据是中间数据,它是一个计算值,是原始数据的处理结果,也是实验的结果。

一般在保留实验数据时都是指保留原始数据:也指没有经过处理的数据,因此你所说的仪器数据只能是属于实验结果类的数据保存。不是实验数据保存。

但是对于一个实验室来说这两类数据都是很重要的,都需要建档保存的。只是你的提法有点不对哈。

个人意见仅供参考!~!~!~


仪器数据(气相色谱液相色谱)只是部份原始数据,我认为应该另有一个较完全的记录原始数据,方便查阅.

在管理认证或审计时,必须有打印或填写的原始数据。我们的QA部门一般都保留两种形式。但只要保存到期限要求的时间。
eee9999eee
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我认为是可以的。我们是把机器打出的记录粘贴到原始记录上,打印出来的数据要签上实验者的名字,检品编号,日期等。电子版的数据定期做备份的。
chailang
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现在办公都可以无纸化了,实验室也是一样的可以的。比如说LIMS系统,从接样开始就可以全部在系统上操作,为什么一定要手写?电子版的可以更改,手写的就一定不能更改么?重要的还是溯源性。原始并不是说一定手写才是原始的。
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