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主题：【求助】GMP现场检查英文表达

浏览0 回复3 电梯直达
klaidy
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发表于：2008/12/15 08:36:15 楼主 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
公司想了解关于欧盟的市场销售注册，但不知道欧盟国家是否要来进行现场检查，所以想给老外客户发一封邮件，关于是否要现场检查写一篇邮件，大家能否提供一下建议该如何写好些呢？ 现场检查用英文如何表达？谢谢了
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2008/12/15 9:36:20 沙发 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
现场检查 : on-site assessment
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happyjyl
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2008/12/15 10:00:32 板凳 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
“市场销售注册”这种提法不太对，应该是“注册、上市销售”。其实注册就是申请market authorization的过程，拿到market authorization以后才可在欧盟市场上销售。邮件可以这样写：
Dear **,
    We plan to market ** (药品名称) in EU region. Please kindly inform whether an on-site inspection shall be conducted and provide some hints on how to prepare for it. Your early reply will be highly appreciated.

Best regards
** (落款）

关于欧盟GMP的现场核查，你可以看看EMEA的网站，上面有很详细的解释：
http://www.emea.europa.eu/Inspections/GMPCompproc.html
文件很多，你可以点击“Zip file”打包下载。
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一滴雨露看大海
richard2050
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2009/2/19 23:58:32 马扎 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 klaidy 发表:
公司想了解关于欧盟的市场销售注册，但不知道欧盟国家是否要来进行现场检查，所以想给老外客户发一封邮件，关于是否要现场检查写一篇邮件，大家能否提供一下建议该如何写好些呢？ 现场检查用英文如何表达？谢谢了


On-site audit 可能更贴切一点。
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