主题：【原创】原料药DMF印度注册流程

原文由 lqqer 发表:
DMF文件和SMF文件包含了那些内容呢？是按照代理公司提出的清单准备吗？

原文由 madprodigy 发表:
有相关的资料和相关手续的照片吗？希望楼主能将这个作品再完善完善，呵呵，字数有点少

另外前面怎么还有乱码啊？

原文由 石头09059(v2803520) 发表:
大神，看了您的帖子就注册了仪器网。

我们公司现在也要做原料药印度注册，但是不知道从哪方面入手，求指导啊~

那么多年前的帖子了，希望奇迹发生，静等回复~~~

原文由 影子(hyheying) 发表:
根据最近的实际工作经验，将原料药DMF文件在印度注册的基本流程总结了一下（也算是对自己工作的一个总结吧），由于我们的注册结果还没有出来，所以此程序可能有许多不完善之处，贴出来与大家分享的同时，更希望大家能进一步补充完善，让我们一起做得更好！

1. DMF文件
2. SMF文件
3. SCHEDULED (I)
4. SCHEDULED (II)
以上四项每页均需加盖公司印章，并要有QA经理的签名，公司印章需要CCPIT公证属实。
5. 产品包装、标签实物图片
6. 声明（需加盖公司印章）
7. 药品销售说明书（需要公证）
8. 药品生产许可证复印件（需要公证）
9. GMP证书复印件（需要公证）
10. 委托书Power of attorney（需要公证）
原料药在印度注册需要有印度代理，委托书就是授权给印度代理公司（人）代理权。所有资料均由印度代理公司递交给印度的药政机构，也有可能不同的代理要求不同，在准备资料的过程中，需要与代理公司多多沟通，要不然会走很多弯路。

原文由 影子(hyheying) 发表:
根据最近的实际工作经验，将原料药DMF文件在印度注册的基本流程总结了一下（也算是对自己工作的一个总结吧），由于我们的注册结果还没有出来，所以此程序可能有许多不完善之处，贴出来与大家分享的同时，更希望大家能进一步补充完善，让我们一起做得更好！

1. DMF文件
2. SMF文件
3. SCHEDULED (I)
4. SCHEDULED (II)
以上四项每页均需加盖公司印章，并要有QA经理的签名，公司印章需要CCPIT公证属实。
5. 产品包装、标签实物图片
6. 声明（需加盖公司印章）
7. 药品销售说明书（需要公证）
8. 药品生产许可证复印件（需要公证）
9. GMP证书复印件（需要公证）
10. 委托书Power of attorney（需要公证）
原料药在印度注册需要有印度代理，委托书就是授权给印度代理公司（人）代理权。所有资料均由印度代理公司递交给印度的药政机构，也有可能不同的代理要求不同，在准备资料的过程中，需要与代理公司多多沟通，要不然会走很多弯路。

原文由 影子(hyheying) 发表:
根据最近的实际工作经验，将原料药DMF文件在印度注册的基本流程总结了一下（也算是对自己工作的一个总结吧），由于我们的注册结果还没有出来，所以此程序可能有许多不完善之处，贴出来与大家分享的同时，更希望大家能进一步补充完善，让我们一起做得更好！

1. DMF文件
2. SMF文件
3. SCHEDULED (I)
4. SCHEDULED (II)
以上四项每页均需加盖公司印章，并要有QA经理的签名，公司印章需要CCPIT公证属实。
5. 产品包装、标签实物图片
6. 声明（需加盖公司印章）
7. 药品销售说明书（需要公证）
8. 药品生产许可证复印件（需要公证）
9. GMP证书复印件（需要公证）
10. 委托书Power of attorney（需要公证）

原料药在印度注册需要有印度代理，委托书就是授权给印度代理公司（人）代理权。所有资料均由印度代理公司递交给印度的药政机构，也有可能不同的代理要求不同，在准备资料的过程中，需要与代理公司多多沟通，要不然会走很多弯路。

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楼主您好！现在注册完成了吗？能继续分享一下吗？