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ID:lingzhong
行业:其他
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ID:lqqer
原文由 lingzhong 发表:看了你的附件,可能我理解有误。我认为,他说的两种结合起来不是针对同一设备同一部件而言。因为药品生产设备系统是有很多不同设备组成,有的可能不适于擦拭,有的可能不适于淋洗,因此不同的设备应该采用不同的取样方法。对整个生产设备系统而言,两种方法可以结合使用。是否该如此理解呢??
ID:aliang5
ID:zcp1130
原文由 lqqer 发表:原文由 zcp1130 发表:原来清洗也需要验证啊,没看到单位搞过什么清洗验证你们单位是GMP认证通过的药厂吗?如果是,都需要做的。
原文由 zcp1130 发表:原来清洗也需要验证啊,没看到单位搞过什么清洗验证
ID:wangzijin
原文由 深海的海豚(lqqer) 发表:原文由 lylsg555 发表:我感觉只用一种就可以了,比如规定擦拭都擦拭。嗯,现在感觉就是有些说法不一,有的资料说FDA认可擦拭取样法,认为淋洗水的代表性不强;而有的资料说应该根据不同清洁验证部位采取不同的取样方式,这样才有针对性……所以,感觉有些……不知道那个更正确合理。
原文由 lylsg555 发表:我感觉只用一种就可以了,比如规定擦拭都擦拭。
ID:hgger