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主题：【讨论】标准换版确认问题

浏览0 回复13 电梯直达
wswam
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发表于：2009/06/05 09:01:50 楼主 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
对于新版的国标是否需要确认，我一直疑惑，申请时就查新了一下，说明使用的标准是现行有效的，也没做确认，今年国标换版了，要不要确认呢．许多人说直接用国标方法不需确认，认可准则中这样说
＂5.4.5.2实验室应对非标准方法、实验室设计（制定）的方法、超出其预定范围使用的标准方法、扩充和修改过的标准方法进行确认，以证实该方法适用于预期的用途。确认应尽可能全面，以满足预定用途或应用领域的需要。实验室应记录所获得的结果、使用的确认程序以及该方法是否适合预期用途的声明＂那就是国标方法也是要确认的了，搞不清楚了．
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2009/6/5 11:42:23 沙发 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
跟楼主的理解不太一样也——
方法的确认应该是对非标准的方法的确认吧？扩充和修改过的标准方法，应该是指的实验室自己不完全按照标准方法进行的，对标准方法的使用进行了扩充和修改来使用的情况吧？
我还是觉得楼主说的国标换版的情况应该属于5.4.2中“在引入检测或校准之前，实验室应证实能够正确地运用这些标准方法。如果标准方法发生了变化，应重新进行证实”所说的情况吧？
如果是这样的话，楼住所说的情况就不叫新版标准方法的确认，应该叫验证，证实实验室现有的各方面能力符合新标准方法的要求，能够进行新标准方法的检测。
所以，楼主说，别人说直接用国标方法不需要确认，这样的说法是对的，但是实验室自己需要证实自己能够正确运用标准方法，如果标准方法发生变化，应该重新进行证实。验证所提供客观证据的方法可包括分析、评审和测试
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Last edit by onmyway
eee9999eee
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2009/6/5 12:01:15 板凳 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
使用新版的国标根本就不需要确认，当使用非标方法时，需要进行评审、验证和测试，然后再报备。
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lhc2007
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2009/6/5 12:10:44 马扎 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
确认和查新是两个不同的概念。实验室初次申请认可，CNAS要求实验室对申请认可项目所使用的国、行标要进行查新，确保现行有效；对实验室使用国、行标是不需要确认的。
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zhao1025
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2009/6/5 14:54:29 地毯 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
标准更新了，合理的做法应该是：
1、首先要知道自己采用了那些标准；
2、标准更新了，自己用的更新了没有
3、如果使用的没有变化，形成一个报告，说明下
4、如果有的更新了同样形成报告，同时更新现有的文件、培训。
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2009/6/5 15:36:52 地板 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
按照证实的程序走一下比较可靠。
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liu999999
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2009/6/7 15:46:30 6楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
自己确认是基础，还得去认证部门修订授权标准的。
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ylrong66
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2009/6/11 22:01:05 7楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
不论是国标还是非标，只要变更了都需要确认。需要确认的是在新标准的执行过程中，你的人员、设备、环境是否仍旧满足能要求，如果经过确认都满足，那就ok了。但是必须要有确认的记录。
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鲜火腿
hello123321
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2009/6/13 8:51:46 8楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
需书面确认,上报技术监督部门,进行有关资料的更改.
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去年冬天
7336167
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2009/6/13 9:05:41 9楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
只要检测标准更换了都要经过质监局审核确认.
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szgk
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2009/6/13 11:50:33 10楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
要确认。主要看作用的仪器设备、检测人员的要求等有没有变化
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