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实验室认可/资质认定

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主题：【说句心里话之】实验室认可（或资质认定）中最困扰你的是什么

浏览0 回复36 电梯直达

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zqy0797

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2009/8/27 21:16:12 21楼管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

实验室认可时候一般是周末，单位人手少，白天我们要搞体系文件，晚上要连夜加班做盲样，第二天要做演示实验给专家看，几乎2天一夜都不能合眼。整个认证过了感觉人都老了一大截哦！我曾经就糊涂到拿着杯子去装蒸馏水喝哦！晕！

该帖子作者被版主 carollee加 5积分， 2经验，加分理由：注意身体呀~~

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马克思的战友

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2009/8/27 23:06:17 22楼管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

最困难的是人员档案的收集和仪器档案的收集，以及补技术记录

只能一件一件的做，没办法。

该帖子作者被版主 carollee加 5积分， 2经验，加分理由：越是琐碎的工作越是麻烦呢

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xiaosong20

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2009/8/28 9:05:18 23楼管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

需要与专家们沟通，实验室或多或少都有一些专家认为的小问题，也要准备充分，专家们一贯是有问题抓问题，没有问题抓错别字，否则什么问题都没发现，都没提，哪能体现专家的水平！！，“公关”好了，让专家避重就轻，就过了，当然对专家体的问题能解释就解释，不要强辩，接受改进意见的态度一定要诚恳。

该帖子作者被版主 carollee加 5积分， 2经验，加分理由：经验很宝贵啊~~

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garvinz

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2009/8/28 9:14:03 24楼管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

我只能说，真的是感觉每个专家口味都不一样，相差太远，有些人的水平还不怎么的

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zhanghongsha

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2009/8/28 9:46:08 25楼管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

1.在认证过程中遇到的问题和自己是如何解决的~
遇到的问题主要有：1）现场评审时间不确定。去年做计量认证的时候，公司是11月份报的，专家偏偏要在1月4号来评审，5555，结果我们不仅元旦节要加班做盲样，还要整理表格，打扫卫生什么的，我们同学聚会我都没时间去...今年要申请职业卫生了，6月份报的，现在还不知道什么时候来，我们都怕专家要在十一后来，那样我回家的计划又要泡汤了.....
2.认证的经历留给你的感慨
专家还有实验室的老师都有很多想法，每个人说的都不一样，提问题的时间也不确定，说不定今天刚改过。明天又要改回来....
3.当前您遇到的问题
我想知道专家嘛时候来，我十一想回家，55

该帖子作者被版主 carollee加 10积分， 2经验，加分理由：听起来真的是有很多无奈啊~~

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hxm0515

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2009/8/28 11:07:55 26楼管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

认证中的问题：
1.我们申请的是玩具EN7－3的，专家过来时说我们没有做好期间核查记录！还说要有一个重复性比较的QC样，每天要做！天啊，我们那有这种样品，我们自己做又没有这能力，他们进出境之类的权威单位又不搞这样的标样！最后只能是开个不合格项！不过最终还是不了了之。
感慨：
认证时很需要关系啊，说真的我们实验室8月分申请的，9月初就来了，，还有很多不太符合的东东也不了了之，专家说话时一定不能和他们理论，只能不停的说“是的”“立刻就改”
现在的问题：
很多记录还是不能坚持下去，年审时又要补记录了，希望老大帮我们顶住！

该帖子作者被版主 carollee加 10积分， 2经验，加分理由：看来态度很重要哦~

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mycolity

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2009/8/31 14:13:31 27楼管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

费用多，时间多，精力多，名目多。要保持要付出很多。

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千山万水

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2009/8/31 15:15:23 28楼管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

我刚毕业工作那会正好在化验室，正好过GMP,在药厂就是这样，哎。
没有接触过实验室认证，但是企业体系认证，GMP认证到是经历多了，尤其是现在做QA，更是经常陪老师和客户派来的专家，感触很多啊！
04年刚毕业搞gmp那会儿——最深刻的感受就是天天改文件补记录到10点多才回去。老大今天找个专家来指导下，明天找个老师来过一遍，然后我们就跟着后面不断的做假啊，不做不行啊，今天这个老师这样说，明天那个老师又那样说，一说都是很严重的问题。到了后来，那些个认证老师日子定了又推迟，定了又推迟，我们那个心就悬的高高滴，每天做完工作就是不断的修补漏洞，检查漏洞，最后到了十分期望老师快点来检查了事的地步，那个感觉真是——哎，很烦闷，又不得不坚持。相信早期搞GMP的老师们都会有这种体会吧，反正那会刚毕业，傻傻的没什么思想。那个时代10个厂9个假，不做不行，真的又做不来。
现在我们的生产开始做体系管理，在体系管理的过程中我感觉最深的就是：与行政领导不同，这个花钱请来的老师要让大家随意一点，心里压力也小一些，（不知道是不是我现在心态成熟点了）

。只是业余陪同就很累了，那简直就跟出卖灵魂搞3陪没啥子区别啊！！！！
总的来说，大小战场都经历过了，总结认证就2句话：你条件真符合，一切没问题，有也是小问题，面对老师不要狡辩，坦诚接受，保证迅速改正，基本都能顺利pass；条件差的只能软件补，要补就是做假，假文件假记录，总而言之，我想后者更多，所以感觉检查前很疲倦很烦闷，检查后会轻松，年审时又变热锅蚂蚁了！假的要做，那是没办法，但是还是希望慢慢都执行起来，一个好的体系，只有真正执行之后才能发现它再管理上的优越性。
所有的认证有2个共同点，第一就是执行力度要强，不强就是作假。
第二条对企业和化验机构而言，所有的体系只有一个目的：控制风险！！！！

该帖子作者被版主 carollee加 10积分， 2经验，加分理由：讲述很详细，给人以深刻印象

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suncowy

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2009/8/31 19:52:13 29楼管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

实验室认可中，目前最困扰人的是文审组挑问题神经质，总不会一次挑完，反复折腾人！项目经理和处长还要再审资料，流程走起来时间没有期限，太折腾人！

该帖子作者被版主 carollee加 5积分， 2经验，加分理由：能否详细说说~~

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智慧的弟弟

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2009/8/31 21:31:55 30楼管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

原文由 lhc2007 发表:
认证认可过程中，我最大的感受是申请材料的折腾和过文审关。如附表4，产品/产品类别名称，检测参数，扩展不确定度/最大允差/准确度等级，附表7的自查结果说明。我们是按填表说明填的，以为没有问题，但CNAS在接受申请时就给我们提了一大堆问题，太烦人了。CNAS应该编一个填表的标准，减少实验室申报材料的折腾。至于文审，我们倒做好了大改的思想准备，但总算运气，只要求我们调整修改一下质量负责人的职责，不要把过多的任务集中在他一个身上，再一个就是补充内部沟通的描述和技术、管理、支持三者关系的描述，总共大约修改了7-8处吧。

最烦的当然是补海量的记录了