主题:【讨论】大家都写色谱柱使用记录吗?

浏览0 回复22 电梯直达
柏坡
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您记录色谱柱使用情况吗,它是实验室管理的要求还是报告出具的要求?你一般记录吗,GMP达标实验室有这个要求吗?
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icedive
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呵呵 这是最基本的
我们92年就过FDA了
今年FDA第十一次检验,呵呵
还是过!!!
柏坡
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楼上的朋友能介绍下FDA关于LC的要求的知识吗?Cgmp对这个要求不多哇。
〓猪哥哥〓
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呵呵,实验科研,没写。不过在每次试验之前都会把色谱柱的运行情况记录下来
冷冷的冰雨
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有水有渝
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每使用都会在记录上体现色谱柱号和压力,不知道色谱柱要做哪些记录?
yajun50288
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hyg1818
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仪器使用记录包括使用时间,测定项目 ,实验室内温度及环境湿度,仪器压力,电导值,使用是否正常,维修记录,使用人。。
tyys98
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要看具体情况,如果是工厂的质监部门这是必要的,还有对外出具数据的部门等,每天柱子的情况会影响到结果的质量。科研就不一样了,它是工具,探索未知的工具,只要你熟悉它的脾气,不一定每次都做,尤其是大量的工作属于粗略的尝试,关注的是趋势。
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