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ID:luxw
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ID:tulaomaodoudou
ID:eee9999eee
ID:mustapha
ID:mcds
原文由 mustapha(mustapha) 发表:GMP讨论稿的附录中有一部分专门讨论了原料药的生产,里面对无菌原料药也有比较详细的讨论,主要是通过控制环境和采用无菌生产工艺来保证产品的无菌性,虽说无法做到真正的无菌,但是要通过无菌的验证和检验还是可以的。